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DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Seminar - Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.

DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Termin Ort Preis*
01.07.2024- 04.07.2024 Nürnberg 1.990,00 €
07.10.2024- 10.10.2024 Bonn 1.990,00 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
- Medizinproduktegesetz

- Europäische Richtlinien

- Inverkehrbringen von Medizinprodukten

- Anforderungen nach DIN EN ISO 13485

- Verbindung zu DIN EN ISO 9001

- Umsetzung der geforderten Dokumentation

- Grundlagen Risikomanagement

- Praktische Beispiele, Erfahrungsberichte und Ausblick auf die Medical Device Regulation (MDR)
Ziele/Bildungsabschluss:
- Sie wissen, welche Anforderungen DIN EN ISO 13485 an Ihr Managementsystem stellt.

- Sie zeigen, dass Sie den Kundenanforderungen und den regulatorischen Bestimmungen gerecht werden können.

- Sie sichern sich den Zutritt zu einem Wachstumsmarkt.
Zielgruppe:
Der Lehrgang richtet sich an alle, die ein Qualitätsmanagementsystem einführen und aufrechterhalten wollen, das die Anforderungen von DIN EN ISO 13485 erfüllt: insbesondere Hersteller, Instandhaltungsbetriebe für Medizinprodukte, Lieferanten von Medizinprodukten, Zulieferindustrie von Komponenten für Medizinprodukte, Sanitätshäuser und Gesundheitshandwerker.
Seminarkennung:
Lehrgang: L MP QMP 2402
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