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Environmental Risk Assessment (ERA) bei der Arzneimittelzulassung - Umweltauswirkungen verstehen und behördliche Vorgaben erfüllen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Aktueller Rechtsrahmen für Environmental Risk Assessment (ERA) in Europa
- Praktische Umsetzung und wichtige Aspekte im Detail
- Die Rolle des BfArM und des Umweltbundesamts, sowie Behördenanforderungen in Europa
- Fallstudien und Rechenbeispiele aus der Praxis
- Aktuellen Herausforderungen und das Erfüllen von Auflagen
Termin Ort Preis*
10.09.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Die Umweltverträglichkeitsprüfung (ERA) ist für die regulatorische Entscheidungsfindung in der Zulassung von Humanarzneimittln unverzichtbar geworden. Darüber hinaus steht im Raum die ERA-Verpflichtung durch die EU-Pharmaceutical-Legislation noch zu verschärfen. - Dieses Online-Seminar vermittelt alles Wichtige zum Rechtsrahmen für ERA in der EU, zur Umsetzung einer Prüfung im Detail und zum zugehörigen Report. Die Rolle des ERA in europäischen Zulassungsverfahren, sowie die Rolle des BfArM und des Umweltbundesamtes werden adressiert. - Das Seminar legt den Fokus auf non-GMO ERAs (Modul 1.6.1, ohne 1.6.2) für Humanarzneimittel.
Seminarkennung:
FORUM
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