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Grundlagen für Verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR / IVDR (PRRC) - Informieren Sie sich jetzt über Ihre Aufgaben & Pflichten!

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorische Anforderungen an verantwortliche Personen gem. Art. 15 MDR/IVDR
- Abgrenzung von Aufgaben und Schnittstellen z. B. zu Bevollmächtigten oder QMB
- Umsetzung in der Praxis: Ist eine Personalunion möglich?
- Vigilanz: Welche Berichtspflichten gibt es bei Medizinprodukten der Risikoklassen I bis III?
- Haftungsrisiken der Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
Termin Ort Preis*
26.09.2024 online 1.368,50 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Mit der Für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen verantwortlichen Personen hat der europäische Gesetzgeber eine Rolle geschaffen, deren Aufgaben weit über die der früheren Sicherheitsbeauftragten (§ 30 MPG) hinausgehen. - Das kompakte Seminar erläutert, wie Sie die regulatorischen Anforderungen als Person for Regulatory Compliance (PRRC) erfüllen. - Neben den formalen Registrierungspflichten werden die Kompetenzen von Verantwortlichen Personen, aber auch Sonderfälle wie z. B. als externe verantwortliche Person, thematisiert. Unser Expertenteam diskutiert mit Ihnen relevante Guidance-Dokumente und zeigt Wege und Möglichkeiten auf, wie Aufgaben delegiert werden können. - Lassen Sie sich praktische Tipps geben, um den Herausforderungen als Verantwortliche Person gewachsen zu sein, nicht zuletzt, wenn es um Haftungsrisiken geht.
Seminarkennung:
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