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Lieferantenqualifizierung - GMP-/GDP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Prozess der (risikobasierten) Lieferantenqualifizierung
- GMP- und Regulatory-Compliance: Rahmenbedingungen
- Workshop Risikobasierte Lieferantenqualifizierung mit Fokus: GMP-Audits/-Inspektionen
- FDA-Warning Letter: Fallbeispiele und Lösungsansätze
Termin Ort Preis*
05.12.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Die risikobasierte Lieferantenqualifizierung ist wichtiger Baustein der Zusammenarbeit zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer (Lieferanten, Auftragshersteller und Auftragslaboratorien) in der pharmazeutischen Industrie. Insbesondere in Zeiten der andauernden Diskussion um z.B. Nitrosamin-Verunreinigungen von Wirkstoffen, sollte der Prozess der Lieferantenauswahl und -qualifizierung im Rahmen Ihrer qualitätssichernden Maßnahmen stärker in den Fokus gerückt sein. - Durch die Teilnahme am Seminar kennen Sie als Berufs- bzw. Quereinsteiger*in die Details zu - den regulatorischen Rahmenbedingungen, - der Implementierung und Umsetzung des risikobasierten Ansatzes, - der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen, - der Herausforderung FDA-Warning Letter und Aberkennung GMP-Zertifikat. - Lernen Sie im Seminar, Risiken, durch den Vorgang des Outsourcings von Prozessen hervorgerufen, gezielt zu minimieren und die Transparenz der Lieferkette zu erhöhen.
Seminarkennung:
FORUM
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