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Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung - Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen
- Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente
- Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung
- Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos
- Zulassungsversagen und -entzug
Termin Ort Preis*
06.06.2024 online 1.582,70 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
In diesem Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick über das komplette Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung. - Von der Neuzulassung über das Dokumenten- und Fristenmanagement bis hin zu Zulassungspflege und Änderungsgesuchen werden alle Themenbereiche beleuchtet. Sie erhalten hilfreiche Tipps in Sachen Projektmanagement in Regulatory Affairs, Kommunikation mit der Behörde sowie zur praktischen Arbeit mit dem Zulassungsportal. - Nach dem Seminar kennen Sie Ihre Verantwortlichkeiten im komplexen Arzneimittelzulassungsprozess und können Ihre Aufgaben im Produktlebenszyklus souverän wahrnehmen. Ihnen sind die Abläufe an den Schnittstellen zu Abteilungen, wie Pharmakovigilanz und Produktion/Qualität, bewusst, so dass Sie Ihre eigene Tätigkeit in Regulatory Affairs effizient zu koordinieren wissen.
Seminarkennung:
FORUM
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