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China GMP kompakt & praxisnah

Fernlehrgang - Springer Akademie GmbH

Warum China GMP (NMPA) heute unverzichtbar ist?

Wer Arzneimittel nach China exportieren oder dort herstellen lässt und im meisten Fällen, wer die APIs aus China importieren, und für die Arzneimittelherstellung einsetzen möchte, kommt an einem Punkt nicht vorbei: Wie sind China GMP (NMPA) und Registrierung in China.

In den letzten Jahren hat China sein regulatorisches System auf ein neues Niveau gehoben – strenger, transparenter und gleichzeitig komplexer. Ohne fundiertes Wissen bzw. das Verständnis des Systemunterschieds riskieren Unternehmen Verzögerungen, Audithürden oder Compliance‑Probleme.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen genau das Wissen, das Sie für einen sicheren und souveränen Umgang mit chinesischen Behörden, Partnern und Auditoren benötigen.

Termin Ort Preis*
15.10.2026 online 542,64 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:

Diese Inhalte erwarten Sie im Seminar

  • Grundlagen des chinesischen GMP‑Systems (NMPA, Pharmacopeia, ICH)
  • Der aktuelle Aufbau der China GMP und zentrale Anforderungen
  • Vergleich zu EU‑GMP– Unterschiede, die wirklich zählen (PIC/S GMP ist «grundsätzlich» mit EU GMP harmonisiert, China ist nicht Mitglied des PIC/S)
  • Registrierung der bereits in EU/ in der Schweiz zugelassenen Arzneimittel in China
  • Inspektionsschwerpunkte: Worauf chinesische Auditoren besonders achten, Inspektionsstandard (Mitglied des PIC/S zu werden)
  • Wie prüft man die GMP-Zertifikate der chin. API Hersteller?
  • Wie ist die Homepage der NMPA gebaut
  • Praktische Fallbeispiele, Checklisten & Handlungsempfehlungen
  • Raum für Ihre individuellen Fragen und Praxisbezüge
Ziele/Bildungsabschluss:

Das sind die Ziele des Seminars

  • Verstehen des Unterschieds EU/GMP und Chin. GMP
  • China‑spezifische GMP/ Registrierungsanforderungen von EU unterscheiden
  • Audits, Inspektionen und Partneranfragen sicher vorbereiten
  • Risiken bewerten und compliance‑konforme Entscheidungen treffen
  • Wie man die chin. GMP-Information online einholen
  • Praxisorientierte Maßnahmen im eigenen Unternehmen ableiten
Teilnahmevoraussetzungen:
keine
Zielgruppe:
  • Fachkräfte und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie
  • Mitarbeitende der Qualitätssicherung (QA/QC)
  • Verantwortliche in Regulatory Affairs
  • Produktions‑ und Technikverantwortliche
  • Teams, die sich auf Audits, Lieferantenqualifizierungen oder Projekte in China vorbereiten

Egal ob Einsteiger oder erfahrene Fachkraft: Sie erhalten klare Orientierung und anwendbares Know‑how.

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