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Good Manufacturing Practices Seminare bei Seminarmarkt.de

Qualitätssicherung spielt in herstellenden und verarbeitenden Branchen eine zentrale Rolle. Allein in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie kann eine mangelhafte Qualität erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Konsumenten haben. Deswegen sind gut durchdachte und standardisierte Prozessabläufe hier besonders wichtig. Ein GMP-Seminar vermittelt das notwendige Wissen, um die Qualität eines Produktes auch bei komplexen Produktionsprozessen gewährleisten zu können.

Was ist GMP?

GMP steht für Good Manufacturing Practices, also gute Herstellungspraxis. Damit sind die offiziellen Richtlinien zur Qualitätssicherung verschiedener Produktionsabläufe ebenso wie der Produktionsumgebung festlegt. Wenn das Qualitätsmanagement GMP-konform erfolgt, kann nicht nur die erforderliche Produktqualität, sondern auch die Sicherheit der Herstellungs- und Verarbeitungsprozesse nachhaltig gewährleistet werden. Damit sind im Regelfall auch die behördlichen Anforderungen für eine Vermarktung erfüllt. GMP-Seminare gehen häufig auf die Einhaltung von Qualitätsstandards bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen sowie bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln ein, da Qualitätsmängel hier negative Auswirkungen und schwerwiegende Schäden verursachen können. Aber auch im IT-Bereich gewinnt GMP zunehmend an Bedeutung für die Qualitätssicherung, wenn es zum Beispiel um den Schutz von Informationen geht.

Gutes Qualitätsmanagement durch GMP Seminare

Damit Patienten ihre Medikamente oder Verbraucher ihre Produkte auch den geforderten nationalen und internationalen Qualitätsstandards entsprechend erhalten, werden für solche sensiblen Bereiche GMP-Richtlinien festgelegt. Die Qualitätsansprüche müssen bei allen Prozessen, von der Materialbeschaffenheit über die Verfahrenstechnik bis hin zu Lagerung und Versand erfüllt werden. Geregelt werden diese durch Gesetze, Verordnungen und Leitfäden, die von Regierungen und internationalen Organisationen regelmäßig herausgegeben werden. Ziel ist dabei nicht nur, sichere Produkte auf den Markt zu bringen, sondern schon die Herstellungsprozesse jeglicher Art möglichst unbedenklich zu gestalten.

Wer muss mit den Regeln vertraut sein?

Jeder, der in die Herstellungs- und Qualitätsprozesse eingebunden ist, muss mit den aktuellen Richtlinien vertraut sein. Das gilt für die industrielle Produktion ebenso wie für Forschungseinrichtungen, IT- und Dienstleistungsunternehmen. Egal ob Geschäftsleitung, Qualitätsmanagement und -kontrolle oder Technik und Herstellung – wo es um die Einhaltung von Grenzwerten, ISO- oder DIN-Vorgaben geht, ist es unerlässlich, sein Wissen auf dem neuesten Stand zu halten. Jede Abweichung kann gravierende Folgen haben, daher sollten regelmäßige GMP-Trainingsseminare fester Bestandteil der Fortbildung im Unternehmen sein.

Was droht bei Nicht-Einhaltung der Richtlinien?

Wer sich nicht an die durch GMP festgelegten Regeln hält, muss mit behördlichen Sanktionen rechnen. Das kann zum Vertriebsstopp oder sogar zur Betriebsschließung führen. Auch die strafrechtliche Verfolgung der verantwortlichen Personen ist möglich, sollte das Fehlverhalten bei der Qualitätssicherung aufgedeckt werden.

Welche Elemente müssen in einem GMP-gerechten Qualitätsmanagementsystem enthalten sein?

Für ein effizientes und GMP-gerechtes Qualitätsmanagement der Produktionsabläufe und Verfahren sind bestimmte Kernaufgaben zu berücksichtigen, die ein solches System abdecken sollte:

  • Dokumentenmanagement: Alle entscheidenden Schritte müssen aussagekräftig und nachvollziehbar dokumentiert und archiviert werden.
  • Änderungsmanagement: Änderungen müssen vor ihrer Umsetzung begründet, geplant und genehmigt werden.
  • Abweichungsmanagement: Abweichungen von vordefinierten Prozessen und Prüfwerten müssen fortlaufend identifiziert und dokumentiert werden.
  • Qualifizierung von Ausrüstung: Die verwendete Ausrüstung muss für den geplanten Zweck geprüft und geeignet sein.
  • Prozess-Validierung: Prozesse und Methoden müssen nachweislich und dokumentiert nach den gültigen Vorschriften geplant und angewandt werden.
  • Mitarbeiterschulung: Vor einer Tätigkeit müssen Mitarbeiter angemessene Schulungsmaßnahmen erhalten.
  • Risikomanagement: Die spezifischen Risiken bei Produktionsabläufen müssen identifiziert und analysiert werden, um die notwendige Datenbasis für eine fortlaufende Kontrolle der Abläufe zu gewährleisten und adäquate Notfallmaßnahmen zu planen.

GMP Seminar bei Seminarmarkt.de

Mit Good Manufacturing Practice Seminaren bei Seminarmarkt.de erhalten Ihre Mitarbeiter fundiertes GMP-Fachwissen, in dem Richtlinien, Vorgaben und Verantwortungen geklärt werden. Auch die Sanktionen, die bei Nicht-Einhaltung der GMP Richtlinien erfolgen, werden im Training veranschaulicht.

Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 36 Schulungen (mit 50 Terminen) zum Thema Gute Herstellungspraxis mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:

  • 05.12.2024
  • Wuppertal
  • 720,00 €

Webinar

  • 14.11.2024
  • online
  • 946,05 €


Ein funktionierendes Hygienemanagement ist die Basis für die Produktion eines sicheren und mikrobiologisch einwandfreien Lebensmittels. Lernen Sie in diesem Seminar, die Gute Hygiene- und Herstellungspraxis effizient und effektiv einzuführen, Ihre Hygienemaßnahmen zu verifizieren und validieren und richtig zu dokumentieren.

Webinar

  • 31.12.2024
  • online
  • 1.285,20 €


- Kombination aus E-Learning Basiswissen GMD und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B.
- Qualitätssicherungsvereinbarungen im GMP-Bereich
- Data Integrity in GMP/GDP
- GMP bei klin. Prüfpräparaten
- GMP-Verträge: Sicht eines Inspektors
- Complaint-Management
- GMP-Inspektionen Hot Topics
- u.v.m.


Webinar

  • 08.10.2024- 09.10.2024
  • online
  • 2.249,10 €


- Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines GMP-Audits
- Gute Auditpraxis: Vom Auditplan bis zur erfolgreichen Audit-Durchführung
- Risikobasierte Auditplanung im GMP-Bereich
- Häufige Findings bei Audits gekonnt umschiffen
- Wenn etwas beim Audit schiefläuft - Kommunikations- und Deeskalationsstrategien

Fernlehrgang

  • 18.02.2025- 24.02.2026
  • Frankfurt am Main
  • 4.550,00 €


Ihre Tätigkeit in der pharmazeutischen Fertigung und Verpackung konfrontiert Sie in immer kürzeren Zeitabständen mit

neuen, wechselnden Technologien. Dies stellt hohe Anforderungen an Ihre Qualifikation.


Welches Wissen wird erwartet?

  • Das Wissen um die Eigenschaften der zu verwendenden Einsatzstoffe in der Arzneimittelfertigung
  •  Das Wissen und das sichere Anwenden der Regeln der „Guten Herstellungspraxis“ für Arzneimittel
  • Das Wissen um die Funktionsweise der eingesetzten verfahrenstechnischen Fertigungsanlagen und Apparaturen
  • Das Wissen um die qualitätssichere Herstellung verschiedener Arzneiformen

In unserem virtuellen Lehrgang orientieren wir uns exakt an diesen Anforderungen. Wir vermitteln Ihnen alle wichtigen
Fachkenntnisse, die Sie für Tätigkeiten in der pharmazeutischen Fertigung und Verpackung benötigen. Durch unseren
besonderen Fokus auf die Entwicklung von GMP-Awareness können Sie pharmazeutische Unternehmen im Produktionsprozess und in der Sicherung der Produktqualität unterstützen. Ihr nächster Karriereschritt wäre im Anschluss an diese Fortbildung die Qualifizierung zum Pharmakanten (m/w/d).

Webinar

  • 15.10.2024- 16.10.2024
  • online
  • 2.249,10 €


- Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich?
- Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss
- Erwartungen eines Inspektors
- Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice
- GDP-Workshop mit verschiedenen Schwerpunkten

Webinar

  • 15.10.2024- 16.10.2024
  • online
  • 1.773,10 €


- IT-Systeme zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit
- Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung
- GAMP 5®: Konzept, Lebenszyklus, Datenintegrität, u.a.
- Effiziente Gestaltung von Validierungsprojekten
- Cloud Computing im GMP-Umfeld
- Praxisworkshop zur Festigung der Theorie

Webinar

  • 04.09.2024- 05.09.2024
  • online
  • 1.773,10 €


- Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung
- Artworkmanagement
- GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle
- IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen
- Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen

  • firmenintern
  • Ort auf Anfrage
  • Gratis


Im Kosmetikrecht gibt es für Hersteller und Händler von kosmetischen Mitteln eine Reihe von Regelungen, wie die EU-Kosmetik-VO, die Claims-VO oder die GMP. Sie sind relevant für alle, die ihre Produkte sicher herstellen, korrekt kennzeichnen und sicher vermarkten wollen. Im Seminar wird der hierfür geltende Rechtsrahmen praxisnah erläutert.

Webinar

  • 05.08.2024- 07.08.2024
  • online
  • 439,00 €
1 weiterer Termin

Was bedeutet Good Manufacturing Practice in der Qualitätssicherung?

Webinar

  • 26.09.2024
  • online
  • 1.416,10 €


- Übergänge im GMP und GDP-Bereich
- Einbindung von Incoterms
- Transport Planning and Management
- Rolle der VP § 52a AMG
- Qualifizierung von Logistic Service Providern
- Herausforderungen durch EU Green Deal & LkSG
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Auf dem Weiterbildungsmarkt gibt es eine Vielzahl an Seminaren, Trainings und Workshops. Welches passt zu mir? Welcher Abschluss lohnt sich für meine Karriere? In unserer Infothek gehen wir auf die unterschiedlichsten Themen aus der Welt der Seminare, Weiterbildungen und Kurse ein.


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