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Good Manufacturing Practices Seminare bei Seminarmarkt.de

Qualitätssicherung spielt in herstellenden und verarbeitenden Branchen eine zentrale Rolle. Allein in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie kann eine mangelhafte Qualität erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Konsumenten haben. Deswegen sind gut durchdachte und standardisierte Prozessabläufe hier besonders wichtig. Ein GMP-Seminar vermittelt das notwendige Wissen, um die Qualität eines Produktes auch bei komplexen Produktionsprozessen gewährleisten zu können.

Was ist GMP?

GMP steht für Good Manufacturing Practices, also gute Herstellungspraxis. Damit sind die offiziellen Richtlinien zur Qualitätssicherung verschiedener Produktionsabläufe ebenso wie der Produktionsumgebung festlegt. Wenn das Qualitätsmanagement GMP-konform erfolgt, kann nicht nur die erforderliche Produktqualität, sondern auch die Sicherheit der Herstellungs- und Verarbeitungsprozesse nachhaltig gewährleistet werden. Damit sind im Regelfall auch die behördlichen Anforderungen für eine Vermarktung erfüllt. GMP-Seminare gehen häufig auf die Einhaltung von Qualitätsstandards bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen sowie bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln ein, da Qualitätsmängel hier negative Auswirkungen und schwerwiegende Schäden verursachen können. Aber auch im IT-Bereich gewinnt GMP zunehmend an Bedeutung für die Qualitätssicherung, wenn es zum Beispiel um den Schutz von Informationen geht.

Gutes Qualitätsmanagement durch GMP Seminare

Damit Patienten ihre Medikamente oder Verbraucher ihre Produkte auch den geforderten nationalen und internationalen Qualitätsstandards entsprechend erhalten, werden für solche sensiblen Bereiche GMP-Richtlinien festgelegt. Die Qualitätsansprüche müssen bei allen Prozessen, von der Materialbeschaffenheit über die Verfahrenstechnik bis hin zu Lagerung und Versand erfüllt werden. Geregelt werden diese durch Gesetze, Verordnungen und Leitfäden, die von Regierungen und internationalen Organisationen regelmäßig herausgegeben werden. Ziel ist dabei nicht nur, sichere Produkte auf den Markt zu bringen, sondern schon die Herstellungsprozesse jeglicher Art möglichst unbedenklich zu gestalten.

Wer muss mit den Regeln vertraut sein?

Jeder, der in die Herstellungs- und Qualitätsprozesse eingebunden ist, muss mit den aktuellen Richtlinien vertraut sein. Das gilt für die industrielle Produktion ebenso wie für Forschungseinrichtungen, IT- und Dienstleistungsunternehmen. Egal ob Geschäftsleitung, Qualitätsmanagement und -kontrolle oder Technik und Herstellung – wo es um die Einhaltung von Grenzwerten, ISO- oder DIN-Vorgaben geht, ist es unerlässlich, sein Wissen auf dem neuesten Stand zu halten. Jede Abweichung kann gravierende Folgen haben, daher sollten regelmäßige GMP-Trainingsseminare fester Bestandteil der Fortbildung im Unternehmen sein.

Was droht bei Nicht-Einhaltung der Richtlinien?

Wer sich nicht an die durch GMP festgelegten Regeln hält, muss mit behördlichen Sanktionen rechnen. Das kann zum Vertriebsstopp oder sogar zur Betriebsschließung führen. Auch die strafrechtliche Verfolgung der verantwortlichen Personen ist möglich, sollte das Fehlverhalten bei der Qualitätssicherung aufgedeckt werden.

Welche Elemente müssen in einem GMP-gerechten Qualitätsmanagementsystem enthalten sein?

Für ein effizientes und GMP-gerechtes Qualitätsmanagement der Produktionsabläufe und Verfahren sind bestimmte Kernaufgaben zu berücksichtigen, die ein solches System abdecken sollte:

  • Dokumentenmanagement: Alle entscheidenden Schritte müssen aussagekräftig und nachvollziehbar dokumentiert und archiviert werden.
  • Änderungsmanagement: Änderungen müssen vor ihrer Umsetzung begründet, geplant und genehmigt werden.
  • Abweichungsmanagement: Abweichungen von vordefinierten Prozessen und Prüfwerten müssen fortlaufend identifiziert und dokumentiert werden.
  • Qualifizierung von Ausrüstung: Die verwendete Ausrüstung muss für den geplanten Zweck geprüft und geeignet sein.
  • Prozess-Validierung: Prozesse und Methoden müssen nachweislich und dokumentiert nach den gültigen Vorschriften geplant und angewandt werden.
  • Mitarbeiterschulung: Vor einer Tätigkeit müssen Mitarbeiter angemessene Schulungsmaßnahmen erhalten.
  • Risikomanagement: Die spezifischen Risiken bei Produktionsabläufen müssen identifiziert und analysiert werden, um die notwendige Datenbasis für eine fortlaufende Kontrolle der Abläufe zu gewährleisten und adäquate Notfallmaßnahmen zu planen.

GMP Seminar bei Seminarmarkt.de

Mit Good Manufacturing Practice Seminaren bei Seminarmarkt.de erhalten Ihre Mitarbeiter fundiertes GMP-Fachwissen, in dem Richtlinien, Vorgaben und Verantwortungen geklärt werden. Auch die Sanktionen, die bei Nicht-Einhaltung der GMP Richtlinien erfolgen, werden im Training veranschaulicht.

Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 37 Schulungen (mit 56 Terminen) zum Thema Gute Herstellungspraxis mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:

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  • 01.03.2023
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Das Online-Seminar vermittelt Ihnen einen kompakten, aber umfassenden Blick auf die Inhalte der Norm sowie eine pragmatische und effiziente Vorgehensweise bei der Implementierung.

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Ein funktionierendes Hygienemanagement ist die Basis für die Produktion eines sicheren und mikrobiologisch einwandfreien Lebensmittels. Lernen Sie in diesem Seminar, die Gute Hygiene- und Herstellungspraxis effizient und effektiv einzuführen, Ihre Hygienemaßnahmen zu verifizieren und validieren und richtig zu dokumentieren.

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- Kombination aus E-Learning Basiswissen GPD und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B.
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- Data Integrity in GMP/GDP
- GMP bei klin. Prüfpräparaten
- GMP-Verträge: Sicht eines Inspektors
- Complaint-Management
- GMP-Inspektionen Hot Topics
- u.v.m.


https://www.forum-institut.de/gmp-manager

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- Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich?
- Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss
- Erwartungen eines Inspektors
- Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice
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Diese Weiterbildung qualifiziert für die eigenverantwortliche Mitarbeit und Prozessgestaltung im QM-System nach der europäischen Medical Device Regulation (MDR) und der ISO 13485. Sie zeigt durch den interaktiven Charakter des virtuellen Unternehmens die abteilungsübergreifenden Qualitätsprozesse auf. Die Fortbildung nutzt ein professionelles, Cloud-basiertes Datenbank- und Dokumentenmanagementsystem und verdeutlicht in der Arbeit an einem konkreten Medizinprodukt die Bedeutung von Teamplay im Qualitätswesen. Die aktuelle Gute Herstellungspraxis (cGMP) für den internationalen Markt wird am praktischen Beispiel eines integrierten QM-Systems erfahrbar. Es werden so die erforderlichen Kenntnisse vermittelt, damit die Teilnehmenden im beruflichen Alltag ein Qualitätssystem nach ISO 13485 etablieren, pflegen und straffen können. Sie lernen außerdem systemische Tools zur Unterstützung der Teamentwicklung im Qualitätswesen kennen. Die Weiterbildung beinhaltet eine Leistungsüberprüfung in Form von Planung, Durchführung und Bericht interner Audits. Die vier Seminarblöcke vermitteln den Teilnehmenden umfangreiche Kenntnisse internationaler Normen und ihrer praktischen Anwendung im Bereich der Medizinprodukte.Ziel des interaktiven Weiterbildungskonzeptes ist praxisnah und mit anhaltendem Lerneffekt das Qualitätsmanagement (QM) nach internationalen Standards im Bereich Medizinprodukte zu vermitteln. Die Übungsfirma beginnt mit dem Auftrag zur normenkonformen Entwicklung eines Medizinp...

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Das Kosmetikrecht beinhaltet eine ganze Reihe an geltenden Regelungen, wie die EU-Kosmetik-VO, die Claims-VO oder die GMP, an die sich alle halten müssen, die kosmetische Mittel herstellen, bewerten und mit ihnen handeln. Dieses Seminar gibt Ihnen einen Überblick über den hierfür geltenden Rechtsrahmen.

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  • 15.06.2023
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- Update: Qualitätsmanagement und GMP aus Behördensicht
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