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Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Seminar - DGQ Weiterbildung gGmbH

Technische Dokumentation für Medizinprodukte
Termin Ort Preis*
24.04.2026 online 680,00 €
02.07.2026 online 680,00 €
firmenintern auf Anfrage auf Anfrage
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
- Regulatorische Grundlagen, Aufbau und Inhalte gemäß MDR - Anhang II und Anhang III

- Bedeutung der Technischen Dokumentation im Konformitätsbewertungsverfahren

- Der Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen

- Produktlebenszyklusorientierung: Pflege, Änderung und Aktualität der Dokumentation

- Rollen und Verantwortlichkeiten: Wer liefert was zur Technischen Dokumentation?

- Typische Herausforderungen in der Zusammenarbeit und im Informationsfluss
Ziele/Bildungsabschluss:
- Sie kennen Aufbau und Inhalte der Technischen Dokumentation gemäß MDR (Anhang II & III)

- Sie sind in der Lage, die Technische Dokumentation strukturiert, nachvollziehbar und effizient zusammenzustellen

- Sie verstehen die Bedeutung der Technischen Dokumentation im Produktlebenszyklus und können sie von der Entwicklung bis zur Marktüberwachung in die Unternehmensprozesse einordnen

- Sie identifizieren typische Informationslücken und Koordinationsprobleme in der Zusammenarbeit beteiligter Funktionen
Zielgruppe:
Mitarbeitende aus Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Risikomanagement und von Zulieferunternehmen, die an der Erstellung, Pflege oder Prüfung der Technischen Dokumentation mitwirken.
Seminarkennung:
Inhouse-Lehrgang: ET TD
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