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03-123 - Sicherer und hygienegerechter Betrieb von Verdunstungskühlanlagen nach VDI 2047 Blatt 2 Fachkunde nach VDI-MT 2047 Blatt 4

Seit der Reform des EU-Medizinprodukterechts ist der gesamte Lebenszyklus eines Medizinprodukts noch komplexer und rigider als bisher reguliert. Für Herstellung, Konformitätsbewertung, Vermarktung und Nachmarktkontrolle müssen die Wirtschaftsakteure (Hersteller, Händler, Importeure usw.) zahlreiche neue gesetzliche und untergesetzliche Rechtsnormen beachten.

Der seit über 15 Jahren bewährte Zertifikatskurs „Medical Device Regulatory Affairs“ am ZWW der Universität Augsburg wird den aktuellen Entwicklungen gerecht, indem er entsprechend neu justiert wurde. Das Verhältnis von Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung(IVDR) zum Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) wird Ihnen ebenso aufgezeigt wie alle praxisrelevanten Stufen des Produktzyklus. Damit verleiht Ihnen unser berufsbegleitender Zertifikatskurs das komplette Handwerkszeug für die Bewältigung der meisten regulatorischen Fragen. Der Kurs zielt vor allem darauf ab, Ihnen juristisches Fachwissen aus erster Hand zu vermitteln. Zusätzlich erhalten Sie die erforderlichen ökonomischen, technischen und biologisch-pharmazeutischen Kenntnisse und lernen auch das US-amerikanische Medizinprodukterecht kennen.

Bei der Bewertung von Schimmelpilzen müssen deren Ursachen und Umfang sicher erkannt und exakt bestimmt werden. Der in Zusammenarbeit mit erfahrenen Experten entwickelte Kompakt-Lehrgang vermittelt dieses notwendige Fachwissen einfach und schnell innerhalb von wenigen Tagen.

07-35 - Hygiene in Trinkwasseranlagen - Schulung nach VDI 6023 Blatt 1 - September 2023 - Kategorie B Einrichtung, Betrieb und Instandhaltung von Trinkwasseranlagen

Medizinprodukte können durch angepasste biokompatible Beschichtungen an die Anforderungen im Einsatz angepasst und zum Teil antibakteriell ausgestattet werden. In diesem Seminar werden die verwendbaren Beschichtungsverfahren sowie die Grundlagen der Interaktion von Mikroorganismen auf Oberflächen behandelt. Abschließend wird ein Überblick über die aktuellen Anforderungen hinsichtlich Zulassung von Medizinprodukten gegeben.

Nach dem Seminar

• verstehen Sie die Grundlagen der Plasma-Dünnschicht-Technologie und anderer Beschichtungstechnologien
• sind Sie zur Auswahl von Oberflächenbehandlungs-Verfahren befähigt
• kennen Sie die Chancen und Grenzen der Beschichtungsverfahren durch Produktbeispiele aus der industriellen Praxis
• verstehen Sie Korrosionsmechanismen 
• verfügen Sie über grundlegendes Fachwissen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene
• können Sie Mikroorganismen in ihrer Bedeutung für die Gesundheit einschätzen 
• verstehen Sie die Stärken und Schwächen antimikrobieller Oberflächenmodifikationen und antimikrobieller Wirksamkeitstests aus biologisch-hygienischer Sicht
• verstehen Sie die regulatorischen Herausforderungen bei Medizinprodukten im Zusammenhang mit Werkstoffen, Oberflächenfunktionalisierung und Nanomaterialien

Das Seminar richtet sich an Techniker und Ingenieure, die für die Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten tätig sind. 

Branchen: Medizintechnik, d...

63-123 - Sicherer und hygienegerechter Betrieb von Verdunstungskühlanlagen nach VDI 2047 Blatt 2 Webinar zur Fachkunde nach VDI-MT 2047 Blatt 4

Die Arbeitswelt von Führungskräften ist in ständigem Wandel und geprägt von vielfältigen Erwartungen, Leistungs- und Zeitdruck, Komplexität, Aufgabendichte sowie digitalem Stress mit den damit einhergehenden Ablenkungen. Dabei können Motivation, Freude an der Arbeit und nicht zuletzt auch die Produktivität auf der Strecke bleiben. Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie den Anforderungen, der Unplanbarkeit und der Hektik des Alltags mit Achtsamkeit begegnen können. Achtsamkeit fördert nicht nur einen wertschätzenden Umgang im Team, sondern macht auch Energie frei, um den Arbeitstag motiviert und mit Fokus auf das Wesentliche zu gestalten – und sorgt somit für steigende Produktivität und bessere Arbeitsergebnisse.

Konflikte gehören zum Unternehmensalltag – doch ob sie Innovation fördern oder Zusammenarbeit blockieren, hängt von der Art ihres Umgangs ab. Erfolgreiche Führungskräfte und Teams wissen: Konflikte sind kein Problem, sondern eine Chance.

Unser interaktiv begleitetes Lernprogramm «Konfliktmanagement neu verstehen – praxisnah & nachhaltig» zeigt euch, wie ihr Konflikte frühzeitig erkennt, gezielt steuert und in produktive Lösungen verwandelt. Statt Unsicherheiten und Eskalationen erlebt ihr, wie konstruktiver Dialog zu besseren Entscheidungen und einer nachhaltig erfolgreichen Zusammenarbeit führt.

In sechs aufeinander aufbauenden Modulen lernt ihr:
✔ Konflikte als Entwicklungspotenzial nutzen
✔ Souverän mit Widerständen umgehen
✔ Entscheidungsprozesse konfliktfest gestalten
✔ Emotionen steuern und produktiv einsetzen
✔ Kommunikationsstrategien für schwierige Situationen entwickeln

Nach der VDI-MT 2047 Blatt 4

Als Berufseinsteiger oder Fach- und Führungskraft in der Pharmabranche und verwandten Bereichen können Sie Ihr Fachwissen mit unserem berufsbegleitenden Zertifikatskurs „Drug Regulatory Affairs – Basic Course“ zum Arzneimittelrecht vertiefen und erweitern.

Arzneimittel sind die am intensivsten regulierten Gesundheitsprodukte. Das Arzneimittelrecht ist daher ein hochkomplexes Rechtsgebiet mit zahlreichen Rechtsnormen auf verschiedenen Regelungsebenen. Unser berufsbegleitender Zertifikatskurs „Drug Regulatory Affairs – Basic Course“ behandelt in sieben Lehreinheiten neben dem Basiswissen über das Arzneimittelrecht auch Parameter, die über das rein Rechtliche hinausgehen. Orientiert am rechtlichen Produktzyklus werden die einzelnen Etappen von der Produktidee bis hin zur erfolgreichen Vermarktung von Arzneimitteln kompakt und praxisbezogen vermittelt. Aufgrund der Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen, Kliniken und Krankenkassen wird zudem der Notwendigkeit eines Health-Care-Compliance-Systems im Kurs Rechnung getragen.