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Biopharmaceuticals - Development, manufacturing and analytics of monoclonal antibodies and other proteins

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

Development & manufacturing on 24 June 2024:
- Manufacturing process
- Formulation
- Process changes
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Regulatotory requirements on 25 June 2024:
- IMPD quality part
- Non clinical aspects
- Regulatory update: Biologics und biosimilars
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Biopharmaceutical analytics on 26 June 2024:
- Method validation
- Stability testing
- Specifications
Termin Ort Preis*
24.06.2024- 26.06.2024 online auf Anfrage
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
After Day 1, you will be familiar with the specialties of galenic development process technologies and you will know what to look out for in process changes and comparability studies. - After day 2, you will be aware of critical quality parameters of biologics and biosimilars and know the challenges of the non-clinical program. - After day 3, you will have gained expertise in method validation, stability testing and specification writing. - Following Day 3, you will receive the access data for the optional online test for learning success control by e-mail.
Seminarkennung:
FORUM
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