Detaillierte Informationen zum Seminar
Inhalte:
Die Wissensgebiete umfassen im Einzelnen:
- Anatomie, Physiologie, Pathophysiologie, Pharmakologie
- Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelsicherheit, Ethik, Regularien
- Informatikanwendungen und EDV-Systeme in der Klinischen Forschung,
- Klinisches Datenmanagement, Datenschutz
- Medizinisch wissenschaftliche Information und Dokumentation, Monitoring
- Angewandte Statistik/Biometrie/Epidemiologie
- Projektmanagement (englischsprachig)
Dauer/zeitlicher Ablauf:
5 Semester
Ziele/Bildungsabschluss:
Clinical Trial Management qualifiziert als weiterbildender Masterstudiengang für Tätigkeiten im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien für die Zulassung von Arzneimitteln sowie für Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten.
Den Studierenden werden die Kompetenzprofile für den gesamten, komplexen klinischen Prüfungsprozess vermittelt. Weiterhin lernen sie die beteiligten Fachabteilungen kennen. Das Masterstudium verknüpft den besonderen Aspekt der Klinischen Forschung mit den benötigten Kenntnissen der Arzneimittel- und Medizinproduktezulassung.
Abschluss ist der Mastertitel M.Sc. Clinical Trial Management
Teilnahmevoraussetzungen:
Voraussetzung für die Teilnahme am Fernstudium “Clinical Trial Management” ist ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit vorzugsweise bio-/naturwissenschaftlichem Hintergrund.Darüber hinaus wird eine einjährige qualifizierte berufspraktische Erfahrung nach dem ersten Hochschulabschluss vorausgesetzt.
Für den Studiengang sind solide mathematisch-statistische Vorkenntnisse sowie Englischkenntnisse erforderlich, die es den Studierenden erlauben, sich englischsprachige Studieninhalte zu erarbeiten.
Technische Voraussetzungen:
Computer mit Internetzugang
Lehrgangsverlauf/Methoden:
Die Studieninhalte werden in abwechslungsreich kombinierten Lernphasen vermittelt ('blended learning'–Konzept). Hierbei werden die Selbststudienzeiten sowohl durch Präsenzphasen als auch durch den persönlichen Austausch mit Dozenten über das Online-Kursforum ergänzt. Bei der Entwicklung des speziellen Studienmaterials für CTM wurde außerdem berücksichtigt, dass es in den Bereichen der klinischen Forschung und Medikamentenzulassung Prozesse (z.B. Projektmanagement klinischer Studien) gibt, die ausgeprägte koordinative Fähigkeiten und tiefer gehende Kenntnisse der klinischen Prozesse und der Regularien erfordern. Ferner wurden moderne Inhalte im Bereich der Informations- und Web-Technologie sowie des Datenschutzes und der Datensicherheit integriert. Englisch ist im Clinical Trial Management, speziell auch in der Arzneimittelforschung als Kommunikationsmittel nicht mehr wegzudenken, weshalb im Masterstudiengang „Clinical Trial Management“ verstärkt die englische Sprache gefördert wird.
Zielgruppe:
Das Masterprogramm Clinical Trial Management ist insbesondere auf Teilnehmende ausgerichtet, deren fachlicher und/oder beruflicher Hintergrund den Natur- insbesondere den Biowissenschaften zuzuordnen ist.
Seminarkennung:
CTM
