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Preclinical development: From bench to first in human - Regulations, data and study programs, transition to Phase I, small molecules and biologics

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatory framework for the preclinical stage
- Drug discovery and formulation development
- Pharmacology, pharmacokinetics and toxicology: The basics
- Essential preclinical studies
- Documentation and Scientific Advice
- Special case: Biologics and biosimilars
Termin Ort Preis*
09.12.2024- 11.12.2024 online auf Anfrage
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
After Day I+II, you will be familiar with the regulatory framework for preclinical - focus on small molecules. You have intensively dealt with the sub-areas of (safety) pharmacology, pharmacokinetics and toxicology and you know which challenges exist in formulation development. - You have deepened the required preclinical study program to generate data for clinical phase I as well as the requirements for preclinical documentation. Last but not least, you will be able to assess when Scientific Advice on non-clinical issues is appropriate. - After Day III (optionally bookable), you will be familiar with the preclinical specifics regarding biochemicals and monoclonals too.
Seminarkennung:
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