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Risikomanagement in der Praxis gemäß ISO 14971:2019/EN 14971:2019+A11:2021.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Den richtigen Lösungsansatz für Ihr Risikomanagementsystem entwickeln.
Termin Ort Preis*
12.06.2025- 13.06.2025 online 1.481,55 €
17.07.2025- 18.07.2025 online 1.481,55 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Den richtigen Lösungsansatz für Ihr Risikomanagementsystem entwickeln.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
16 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie vertiefen Ihre Kenntnisse zur praktischen Umsetzung der Normen ISO 14971:2019 / EN ISO 14971:2019+A11:2021 und ISO/TR 24971:2020 für ein effizientes Risikomanagement.
  • Sie können einen Risikomanagementplan erstellen und die Risikomatrix begründen und erläutern.
  • Sie wissen, wie Sie bei einer normenkonformen Risikoanalyse vorgehen, welche Dokumentationstiefe erforderlich ist und Sie erhalten Tipps, Formulierungshilfen, etc.
  • Sie kennen die Besonderheiten für bestimmte Fachdisziplinen wie z.B. Biologische Sicherheit oder elektromechanische Sicherheit, die zu beachten sind.
  • Sie wissen den Aufwand beim Risikomanagement und der Marktbeobachtung (Post Market Surveillance) zu minimieren.
Teilnahmevoraussetzungen:
Teilnahme am Basisseminar „Risikomanagement nach ISO 14917:2019 / EN ISO 14971:2019+A11:2021“ (Veranst.-Nr. 09471).
Zielgruppe:
Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Entwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion, Regulatory Affairs, Risikomanagement, Prozess- und Produktmanagement und sowie verantwortliche Personen nach Art. 15 (PRRC) und deren Lieferanten.
Seminarkennung:
K170S09535N2543116
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