Seminare
Seminare
  • Seminare
  • Anbieter
  • 5 km
  • 10 km
  • 25 km
  • 50 km
  • 100 km
  • 150 km
  • 200 km
  • 300 km

Aktuelle Guideline-Revisionen in der CMC-Praxis - Neue regulatorische Entwicklungen - von Stabilität bis ICH M4Q (R2) - verstehen und anwenden

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Überarbeitungsplanung der ICH Guidelines
- Revision der Variation Regulation
- Neue CTD-Struktur zum Quality-Dossier: ICH M4Q (R2), Umsetzung in der Praxis
- Update zu den Neuerungen durch ICH Q1 und ICH M13B + M13A
- Draft ICH Q3E und Concept Paper ICH Q6A/B
- Wie kann sich RA/CMC auf die Neuerungen vorbereiten?

Termin Ort Preis*
11.06.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Wie behalten Sie den Überblick bei den zahlreichen Guideline-Änderungen? - Dieses Seminar liefert Ihnen eine kompakte, verständliche Aufbereitung aktueller und kommender Revisionen im CMC-Umfeld und spart Ihnen wertvolle Zeit bei der Analyse neuer Anforderungen. Sie erkennen regulatorische Neuerungen frühzeitig, um strategisch planen zu können. Mit praxisorientierten Fallbeispielen und direkten Umsetzungshilfen für Guidelines, wie die ICH M4Q(R2) und die neue Variation Regulation, stärken Sie so Ihre Handlungssicherheit im regulatorischen Umfeld.
Seminarkennung:
FORUM
Nach unten
Nach oben
Wir setzen Analyse-Cookies ein, um Ihre Zufriedenheit bei der Nutzung unserer Webseite zu verbessern. Diese Cookies werden nicht automatisiert gesetzt. Wenn Sie mit dem Einsatz dieser Cookies einverstanden sind, klicken Sie bitte auf Akzeptieren. Weitere Informationen finden Sie hier.
Akzeptieren Nicht akzeptieren









Um Spam abzuwehren, geben Sie bitte die Buchstaben auf dem Bild in das Textfeld ein:

captcha



Bei der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten im Zusammenhang mit der Kontaktfunktion beachten wir die gesetzlichen Bestimmungen. Unsere ausführlichen Datenschutzinformationen finden Sie hier. Bei der Kontakt-Funktion erhobene Daten werden nur an den jeweiligen Anbieter weitergeleitet und sind nötig, damit der Anbieter auf Ihr Anliegen reagieren kann.







Um Spam abzuwehren, geben Sie bitte die Buchstaben auf dem Bild in das Textfeld ein:

captcha