Arzneimittelsicherheit Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe
Lernformate der Arzneimittelsicherheit SchulungenPräsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online
Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 34 Schulungen (mit 34 Terminen) zum Thema Arzneimittelsicherheit mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:
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Webinar
- 31.12.2024
- online
- 464,10 €
- Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit
- Essentielle Definitionen
- Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
- Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
- Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unternehmen
- Konsequenzen und Haftung beiNicht-Erfüllung der Verpflichtungen
- Essentielle Definitionen
- Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
- Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
- Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unternehmen
- Konsequenzen und Haftung beiNicht-Erfüllung der Verpflichtungen
Webinar
Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - Das Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz
- 05.09.2024- 06.09.2024
- online
- 2.249,10 €
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung
- Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung
- Risikomanagement und risikominimierende Maßnahmen
- Qualitätsmanagement im Pharmakovigilanzsystem
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung
- Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung
- Risikomanagement und risikominimierende Maßnahmen
- Qualitätsmanagement im Pharmakovigilanzsystem
Webinar
- 15.05.2024
- online
- 1.416,10 €
- Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA
- Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen
- Unerwünschte Ereignisse korrekt einschätzen und melden
- Grundlagen, Struktur und Erstellung von DSUR
- Effiziente Vorbereitung auf Pharmakovigilanz-Audits und Inspektionen
- Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen
- Unerwünschte Ereignisse korrekt einschätzen und melden
- Grundlagen, Struktur und Erstellung von DSUR
- Effiziente Vorbereitung auf Pharmakovigilanz-Audits und Inspektionen
Webinar
- 03.06.2024- 12.06.2024
- online
- 4.641,00 €
- Die Elemente des modernen Pharmakovigilanz-Systems
- Risikomanagement und -kommunikation
- Arzneimittelnebenwirkung erfassen, bewerten und melden
- Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung
- PSUR & Signal Detection
- Risikomanagement und -kommunikation
- Arzneimittelnebenwirkung erfassen, bewerten und melden
- Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung
- PSUR & Signal Detection
Webinar
Klinische Prüfungen in der Onkologie - Von der Studienplanung bis zur Interpretation der Ergebnisse
- 11.06.2024
- online
- 1.416,10 €
- Zahlen, Fakten und Klassifizierung von Krebserkrankungen
- Klinische Entwicklungsplanung und Studiendesign: Die Herausforderungen in dieser Indikation
- Klinische onkologische Prüfungen: Praktische Durchführung und Arzneimittelsicherheit
- Auswertung und Interpretation onkologischer Studiendaten: Beurteilung von Therapieerfolg und Verträglichkeit
- Klinische Entwicklungsplanung und Studiendesign: Die Herausforderungen in dieser Indikation
- Klinische onkologische Prüfungen: Praktische Durchführung und Arzneimittelsicherheit
- Auswertung und Interpretation onkologischer Studiendaten: Beurteilung von Therapieerfolg und Verträglichkeit
Webinar
- 27.05.2024- 28.05.2024
- online
- auf Anfrage
- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung
- Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln
- Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive
- Globale vs. lokale Bearbeitung
- Prüfung des Qualitätsmanagement-Systems während Inspektionen
- Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln
- Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive
- Globale vs. lokale Bearbeitung
- Prüfung des Qualitätsmanagement-Systems während Inspektionen
Webinar
- 31.12.2024
- online
- 1.178,10 €
E-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz:
- Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit
- Essentielle Definitionen
- Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
- Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
- Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden eines pharmazeutischen Unternehmens
- Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen
3 frei wählbare aufgezeichnete Webcastfolgen:
- Risk Management
- Qualitätsmanagement
- Klinische Prüfungen und Studien
- ISCR-Reporting uvm.
- Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit
- Essentielle Definitionen
- Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
- Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
- Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden eines pharmazeutischen Unternehmens
- Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen
3 frei wählbare aufgezeichnete Webcastfolgen:
- Risk Management
- Qualitätsmanagement
- Klinische Prüfungen und Studien
- ISCR-Reporting uvm.
Webinar
- 12.11.2024- 14.11.2024
- online
- 2.725,10 €
- Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie
- Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems
- Essentials von der Entwicklung über die Zulassung bis zur Arzneimittelsicherheit
- Abläufe und Aufgaben in der Med.-Wiss.-Abteilung sowie in Marketing und Vertrieb
- Best Practice Training: Prozesse strukturieren und Aufgaben priorisieren
- Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems
- Essentials von der Entwicklung über die Zulassung bis zur Arzneimittelsicherheit
- Abläufe und Aufgaben in der Med.-Wiss.-Abteilung sowie in Marketing und Vertrieb
- Best Practice Training: Prozesse strukturieren und Aufgaben priorisieren
Webinar
Pharmakovigilanz kompakt - CH und EU - Ihre Verantwortlichkeiten in der Drug Safety
- 16.05.2024
- online
- 1.582,70 €
- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten
- Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM
- Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken
- Dokumentationspflichten und Meldewesen vor und nach der Arzneimittelzulassung
- Das Pharmakovigilanz-System: Verantwortlichkeiten und Risikomanagement
- Pharmakovigilanz-Inspektionen
- Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM
- Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken
- Dokumentationspflichten und Meldewesen vor und nach der Arzneimittelzulassung
- Das Pharmakovigilanz-System: Verantwortlichkeiten und Risikomanagement
- Pharmakovigilanz-Inspektionen
Webinar
- 10.10.2024
- online
- 1.416,10 €
- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs
- Inspektionen - Abläufe & häufige Findings
- Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit
- Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess
- Praxisrelevante Prozesse definieren
- Inspektionen - Abläufe & häufige Findings
- Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit
- Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess
- Praxisrelevante Prozesse definieren
