Arzneimittelsicherheit Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

Lernformate der Arzneimittelsicherheit Schulungen
Präsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online

Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 34 Schulungen (mit 34 Terminen) zum Thema Arzneimittelsicherheit mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:

Webinar

Erfolgreiches Benefit-Risk Assessment in der Pharmakovigilanz - Qualitative und quantitative Risiko-Management-Methoden richtig einsetzen

10.10.2024
online
1.416,10 €

- Wo wird eine Nutzen-Risiko-Bewertung gefordert?
- Gängige Nutzen-Risiko-Methoden für die PV
- Benefit-Risk Assessment im PRAC - Bericht aus der Praxis
- Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmen
- Benefit-Risk Assessment an konkreten Beispielen

Webinar

ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

05.06.2024
online
1.416,10 €

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP?
- How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung
- ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP
- Fokus von Inspektionen und häufige Mängel
- Risk Minimisation Measures in der Pharmakovigilanz

Webinar

Verträge in der Pharmakovigilanz - Wesentliche Vertragsinhalte kompakt für Jurist*innen und Nicht-Jurist*innen

22.11.2024
online
1.416,10 €

- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen
- Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie
- Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern
- Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhalte
- Überlegungen vor der Vertragserstellung
- Qualitätsmanagement bei Dienstleistern und behördliche Inspektionen

Webinar

Pharmarecht in Deutschland & Europa - Ihr Wegweiser durch das aktuelle Arzneimittelrecht

15.05.2024
online
1.416,10 €

- Rechtsstrukturen in Europa und wichtige AMG-Begriffe verständlich erklärt
- Arzneimittelzulassung: Grundlagen und Ausblick auf Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation
- Überblick zur Rechtslage bei klinischen Prüfungen
- Rechtsrahmen Arzneimittelwerbung und Arzneimittelvertrieb
- Überblick der regulatorischen Landschaft
- Pflichten in der Pharmakovigilanz

Webinar

eSubmission - Ihre To-dos 2024 - IDMP, SPOR, IRIS-Portal, PLM - das müssen Sie wissen und anwenden können

14.05.2024- 15.05.2024
online
2.249,10 €

- EU-IDMP-Implementation Guide - Ihre aktuellen To-dos
- Elektronische Einreichung - Nutzung des EMA-IRIS-Portals & CTIS
- Elektronische Produktinformation
- Datenelemente für die SPOR-Datenbank
- Variations-Einreichung via PLM - aktueller Stand
- eCTD-hands on und Ausblick eCTD 4.0

Fernlehrgang

Clinical Trial Management Master-Fernstudiengang

01.10.2024- 31.03.2027
Berlin
12.750,00 €

Postgradualer Aufbaustudiengang im Bereich des Gesundheitswesens (klinische Forschung), der zum international anerkannten Grad Master of Science in Clinical Trial Management führt. Der Studiengang vermittelt interdisziplinäre Querschnittskenntnisse zur Qualitätssicherung und zum Qualitätsmanagement des klinischen Prüfungsprozesses zur Zulassung von Medikamenten, Behandlungsverfahren und speziell auch Medizinprodukten.
Der Studienabschluss eröffnet ein breit gefächertes Angebot von Tätigkeiten im Umfeld der klinischen Forschung zur Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien.

Berliner Hochschule für Technik - Fernstudieninstitut

Webinar

Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

01.07.2024
online
1.416,10 €

- Rechtliche Grundlagen & Best Practices
- Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI
- Quantitative & qualitative KPIs
- Tracking von KPIs
- Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness
- Dos and Dont's: Die häufigsten Fehler beim Definieren von KPIs

Webinar

SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

28.05.2024
online
1.416,10 €

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module
- SOP-Kit und Master-SOP
- Flowcharts und RACI-Konzept
- SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung
- SOPs bei PV-Inspektionen und Audits
- Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und Vermeidung typischer Fehler

Webinar

Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung - Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z

06.06.2024
online
1.582,70 €

- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen
- Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente
- Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung
- Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos
- Zulassungsversagen und -entzug

Webinar

Master Class Stufenplanbeauftragte*r, QPPV und Head of PV - Das High-end-Seminar für erfahrene PV-Verantwortliche

25.10.2024
online
1.416,10 €

- PV-SOPs - für welche Prozesse sind sie notwendig?
- PSMF - ein Dokument bringt den Durchblick
- Abläufe bei Beanstandungen und Rückrufen
- Stakeholder Management
- Deviation Management und CAPAs

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