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Arzneimittelsicherheit Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

Lernformate der Arzneimittelsicherheit Schulungen
Präsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online

Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 41 Schulungen (mit 41 Terminen) zum Thema Arzneimittelsicherheit mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:

Webinar

  • 21.05.2025
  • online
  • 1.654,10 €


- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten
- Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM
- Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken
- Dokumentationspflichten und Meldewesen vor und nach der Arzneimittelzulassung
- Das Pharmakovigilanz-System: Verantwortlichkeiten und Risikomanagement
- Pharmakovigilanz-Inspektionen

Webinar

  • 06.10.2025
  • online
  • 1.535,10 €


- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs
- Inspektionen - Abläufe & häufige Findings
- Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit
- Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess
- Praxisrelevante Prozesse definieren

Webinar

  • 31.12.2025
  • online
  • 1.178,10 €


E-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz:
- Die essenzielle Bedeutung der Pharmakovigilanz
- Wichtige Definitionen, nationale und europäische gesetzliche Grundlagen
- Die Akteure in der Pharmakovigilanz und deren Aufgaben
- Interne und externe Schnittstellen zur PV und deren Überwachung
- Pflichten und Verantwortlichkeiten des Zulassungsinhabers: PV-System, PSMF und Risikomanagement
3 frei wählbare aufgezeichnete Webcastfolgen:
- Risk Management
- Qualitätsmanagement
- Klinische Prüfungen und Studien
- ISCR-Reporting uvm.

Webinar

  • 16.05.2025
  • online
  • 1.535,10 €


- Literaturrecherche im Lebenszyklus des Arzneimittels
- Regularien, Nebenwirkungen, Labeling-Informationen u.v.m.
- Social Media als Chance nutzen
- Wie plane ich meine klinische Studie?
- Kommerzielle Anbieter und künstliche Intelligenz

Webinar

  • 28.10.2025- 12.11.2025
  • online
  • 2.487,10 €


- Webcast 1: Digitale Transformation
- Webcast 2: Chancen für die PV in der digitalen Welt
- Webcast 3: Rechtlicher Hintergrund
- Webcast 4: ICSR-Management
- Webcast 5: Signal-Management
- Webcast 6: KI im ICSR-Management - Case Study 2025

Webinar

  • 12.11.2025
  • online
  • 1.535,10 €


- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP?
- How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung
- ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP
- Fokus von Inspektionen und häufige Mängel
- Risk Minimisation Measures in der Pharmakovigilanz

Webinar

  • 11.12.2025
  • online
  • 1.535,10 €


- Responsibilities and collaboration between QPPVs and National Safety Officers
- Overview: Country-specific regulatory requirements
- SOP and PSMF management
- Local and global inspections and audits
- Best practices in risk and crisis management

Webinar

  • 06.10.2025- 08.10.2025
  • online
  • 3.439,10 €


- Regulatorischer Rahmen und gesetzliche Vorgaben
- Zulassungs- und Registrierungsverfahren
- Nicht-klinische und klinische Prüfungen
- Anforderungen an die Produktinformation, Qualitätssicherung und GMP
- Pharmakovigilanz und Post-Approval-Management

Webinar

  • 02.06.2025
  • online
  • 1.535,10 €


- Rechtliche Grundlagen und Best Practices
- Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI
- Quantitative und qualitative KPIs
- Tracking von KPIs
- Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness
- Dos and Dont's: Die häufigsten Fehler beim Definieren von KPIs

Webinar

  • 17.11.2025
  • online
  • 1.535,10 €


- Das CAPA System in der Pharmakovigilanz: Anforderungen und Verantwortlichkeiten
- Ursachenanalyse, Maßnahmen und Effektivitätsprüfung im Detail
- Planen und Aufsetzen von CAPAs mit Beispielen
- Systeme zur Dokumentation und Nachverfolgung
- Workshop: Root Cause Analysis und CAPA Action Plan Erstellung
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