Arzneimittelsicherheit Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe
Lernformate der Arzneimittelsicherheit SchulungenPräsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online
Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 41 Schulungen (mit 41 Terminen) zum Thema Arzneimittelsicherheit mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:
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Webinar
GVP-Auditor*in - Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz
- 14.07.2025- 15.07.2025
- online
- 2.487,10 €
- Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen
- Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen
- Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern
- Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren
- Erwartungen eines Inspektors/einer Inspektorin
- Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen
- Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern
- Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren
- Erwartungen eines Inspektors/einer Inspektorin
Webinar
Erfolgreiches Benefit-Risk Assessment in der Pharmakovigilanz
- 30.06.2025
- online
- 1.535,10 €
- Regulatorische Grundlagen
- Bewährte Nutzen-Risiko-Methoden für die PV
- Benefit-Risk Assessment im PRAC
- Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmensalltag
- Anwendung des Benefit-Risk Assessments anhand praktischer Beispiele
- Bewährte Nutzen-Risiko-Methoden für die PV
- Benefit-Risk Assessment im PRAC
- Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmensalltag
- Anwendung des Benefit-Risk Assessments anhand praktischer Beispiele
Webinar
- 03.06.2025
- online
- 1.535,10 €
- Das Netzwerk von QPPV und nationalen Safety Officers
- Deutsche und andersweitige lokale Besonderheiten
- SOP- und PSMF-Management
- Lokale und globale Inspektionen und Audits
- Best Practices im Risiko- und Krisenmanagement
- Deutsche und andersweitige lokale Besonderheiten
- SOP- und PSMF-Management
- Lokale und globale Inspektionen und Audits
- Best Practices im Risiko- und Krisenmanagement
Webinar
- 06.05.2025- 07.05.2025
- online
- 2.487,10 €
- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
- Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation
- Organisatorische Einbindung im Unternehmen
- Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen
- Inspektionen und Compliance
- Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation
- Organisatorische Einbindung im Unternehmen
- Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen
- Inspektionen und Compliance
Webinar
- 03.06.2025
- online
- 1.297,10 €
- Wie Behörden Verstöße bewerten und Strafanzeigen erstatten
- Hinweisgeberschutzgesetz - Inhalt und Auswirkungen
- Audits und Inspektionen: Erfahrungen aus der Praxis
- Vermeidung von Strafanzeigen: Präventive Maßnahmen und Best Practices
- Einflussmöglichkeiten im strafrechtlichen Ermittlungsverfahren
- Fallbeispiel für Strafanzeigen: Nitrosamine-Kontaminationen und Verstöße gegen Meldepflichten
- Hinweisgeberschutzgesetz - Inhalt und Auswirkungen
- Audits und Inspektionen: Erfahrungen aus der Praxis
- Vermeidung von Strafanzeigen: Präventive Maßnahmen und Best Practices
- Einflussmöglichkeiten im strafrechtlichen Ermittlungsverfahren
- Fallbeispiel für Strafanzeigen: Nitrosamine-Kontaminationen und Verstöße gegen Meldepflichten
Webinar
- 12.08.2025- 13.08.2025
- online
- 2.487,10 €
- GVP-Modul IX: Inhalte und praktische Umsetzung
- Der Ablauf im Signalmanagement anhand ausgewählter Fallbeispiele aus dem PRAC
- EudraVigilance und EVDAS
- Datenanalyse mit R tidyverse
- Regelbasierte Automatisierung und KI
- Der Ablauf im Signalmanagement anhand ausgewählter Fallbeispiele aus dem PRAC
- EudraVigilance und EVDAS
- Datenanalyse mit R tidyverse
- Regelbasierte Automatisierung und KI
Webinar
Archivierung in der Pharmakovigilanz - Praxisbewährte Strategien über die reine Compliance hinaus
- 15.12.2025
- online
- 1.535,10 €
- Compliant mit (inter)nationalen Richtlinien (GVP, DSGVO uvm.)
- Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen
- Mit der IT auf Augenhöhe sprechen
- Step by step durch eine Archivierungs-SOP
- Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung
- Inspektionsfokus, typische Mängel und mögliche Konsequenzen
- Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen
- Mit der IT auf Augenhöhe sprechen
- Step by step durch eine Archivierungs-SOP
- Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung
- Inspektionsfokus, typische Mängel und mögliche Konsequenzen
Webinar
Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung
- 29.10.2025
- online
- 1.654,10 €
- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System
- Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement
- Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf
- Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldewesen, PSMF, Fach-/Patienteninformation, Schnittstellen und PV-Verträge
- Inspektionsmängel und deren Folgen
- Nachbereitung der Inspektion: CAPA und Knowledge Management
- Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement
- Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf
- Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldewesen, PSMF, Fach-/Patienteninformation, Schnittstellen und PV-Verträge
- Inspektionsmängel und deren Folgen
- Nachbereitung der Inspektion: CAPA und Knowledge Management
Webinar
The Pharmacovigilance System Master File (PSMF) in a Global Environment - Core PSMF vs local annexes
- 18.09.2025
- online
- 1.535,10 €
- Concept of a global PSMF
- Structure and content of a core PSMF
- Local annexes: Practical hints and common pitfalls
- Effective maintenance: Impact assessment, ad-hoc updates and change control
- QPPV oversight and duties of local PV officers
- Structure and content of a core PSMF
- Local annexes: Practical hints and common pitfalls
- Effective maintenance: Impact assessment, ad-hoc updates and change control
- QPPV oversight and duties of local PV officers
Webinar
Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz - Effektive Recherchestrategien in der Praxis
- 29.09.2025- 30.09.2025
- online
- 2.011,10 €
- Pflicht zum Literature Monitoring: Regulatorischer Rahmen
- Wo ist was zu finden? Globale vs. lokale Suche für (inter)nationale Präparate
- Der aktuelle Stand: Automatisierungsmöglichkeiten, maschinelles Lernen und KI
- Sinnvolle Archivierung und Ablage von Literatur
- Nutzung von Literaturdaten: Signal Detection, ICSR Reporting, PSUR, etc.
- Wo ist was zu finden? Globale vs. lokale Suche für (inter)nationale Präparate
- Der aktuelle Stand: Automatisierungsmöglichkeiten, maschinelles Lernen und KI
- Sinnvolle Archivierung und Ablage von Literatur
- Nutzung von Literaturdaten: Signal Detection, ICSR Reporting, PSUR, etc.
