Arzneimittelsicherheit Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe
Lernformate der Arzneimittelsicherheit SchulungenPräsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online
Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 39 Schulungen (mit 39 Terminen) zum Thema Arzneimittelsicherheit mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:
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Webinar
Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) - Tag 1
- 20.11.2025
- online
- 1.535,10 €
- Verantwortlichkeiten in der Pharmakovigilanz und im Versorgungsprozess
- Gesetzliche Grundlagen und Meldepflichten bei Medikationsfehlern
- Grundlagen der AMTS und der Einfluss auf die Patientensicherheit
- Strategien zur Fehlervermeidung von Medikationsfehlern
- Zusammenarbeit zwischen Industrie, Praxis und Pflege
- Vertiefung für pharmazeutische Mitarbeitende und Vertiefung für praktische Anwender*innen
- Gesetzliche Grundlagen und Meldepflichten bei Medikationsfehlern
- Grundlagen der AMTS und der Einfluss auf die Patientensicherheit
- Strategien zur Fehlervermeidung von Medikationsfehlern
- Zusammenarbeit zwischen Industrie, Praxis und Pflege
- Vertiefung für pharmazeutische Mitarbeitende und Vertiefung für praktische Anwender*innen
Webinar
- 12.08.2025- 13.08.2025
- online
- 2.487,10 €
- GVP-Modul IX: Inhalte und praktische Umsetzung
- Der Ablauf im Signalmanagement anhand ausgewählter Fallbeispiele aus dem PRAC
- EudraVigilance und EVDAS
- Datenanalyse mit R tidyverse
- Regelbasierte Automatisierung und KI
- Der Ablauf im Signalmanagement anhand ausgewählter Fallbeispiele aus dem PRAC
- EudraVigilance und EVDAS
- Datenanalyse mit R tidyverse
- Regelbasierte Automatisierung und KI
Webinar
Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung
- 29.10.2025
- online
- 1.654,10 €
- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System
- Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement
- Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf
- Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldewesen, PSMF, Fach-/Patienteninformation, Schnittstellen und PV-Verträge
- Inspektionsmängel und deren Folgen
- Nachbereitung der Inspektion: CAPA und Knowledge Management
- Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement
- Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf
- Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldewesen, PSMF, Fach-/Patienteninformation, Schnittstellen und PV-Verträge
- Inspektionsmängel und deren Folgen
- Nachbereitung der Inspektion: CAPA und Knowledge Management
Webinar
- 15.12.2025
- online
- 1.535,10 €
- Compliant mit (inter)nationalen Richtlinien (GVP, DSGVO uvm.)
- Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen
- Mit der IT auf Augenhöhe sprechen
- Step by step durch eine Archivierungs-SOP
- Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung
- Inspektionsfokus, typische Mängel und mögliche Konsequenzen
- Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen
- Mit der IT auf Augenhöhe sprechen
- Step by step durch eine Archivierungs-SOP
- Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung
- Inspektionsfokus, typische Mängel und mögliche Konsequenzen
Webinar
GVP-Auditor*in - Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz
- 26.01.2026- 27.01.2026
- online
- 2.487,10 €
- Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen
- Auditstrategie und Taktik: Der risikobasierte Ansatz
- Zielführende Interviews mit PV-Verantwortlichen
- PV-Dokumente und Verträge effektiv auditieren
- Computerisierte Systeme und Datenbanken
- Auditstrategie und Taktik: Der risikobasierte Ansatz
- Zielführende Interviews mit PV-Verantwortlichen
- PV-Dokumente und Verträge effektiv auditieren
- Computerisierte Systeme und Datenbanken
Webinar
The Pharmacovigilance System Master File (PSMF) in a Global Environment - Core PSMF vs local annexes
- 18.09.2025
- online
- 1.535,10 €
- Concept of a global PSMF
- Structure and content of a core PSMF
- Local annexes: Practical hints and common pitfalls
- Effective maintenance: Impact assessment, ad-hoc updates and change control
- QPPV oversight and duties of local PV officers
- Structure and content of a core PSMF
- Local annexes: Practical hints and common pitfalls
- Effective maintenance: Impact assessment, ad-hoc updates and change control
- QPPV oversight and duties of local PV officers
Webinar
Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz - Effektive Recherchestrategien in der Praxis
- 29.09.2025- 30.09.2025
- online
- 2.011,10 €
- Pflicht zum Literature Monitoring: Regulatorischer Rahmen
- Wo ist was zu finden? Globale vs. lokale Suche für (inter)nationale Präparate
- Der aktuelle Stand: Automatisierungsmöglichkeiten, maschinelles Lernen und KI
- Sinnvolle Archivierung und Ablage von Literatur
- Nutzung von Literaturdaten: Signal Detection, ICSR Reporting, PSUR, etc.
- Wo ist was zu finden? Globale vs. lokale Suche für (inter)nationale Präparate
- Der aktuelle Stand: Automatisierungsmöglichkeiten, maschinelles Lernen und KI
- Sinnvolle Archivierung und Ablage von Literatur
- Nutzung von Literaturdaten: Signal Detection, ICSR Reporting, PSUR, etc.
Webinar
- 18.11.2025- 19.11.2025
- online
- 2.368,10 €
- Legal framework in selected countries or regions
- Similarities and differences in ADR collection and reporting compared to EMA standards
- Country-specific requirements for PSMF, PSURs and RMPs
- Special focus on China, LATAM, EAEU, MENA and North America
- Harmonisation trends and practical strategies for global PV compliance
- Building regional PV Intelligence and maintaining global oversight
- Similarities and differences in ADR collection and reporting compared to EMA standards
- Country-specific requirements for PSMF, PSURs and RMPs
- Special focus on China, LATAM, EAEU, MENA and North America
- Harmonisation trends and practical strategies for global PV compliance
- Building regional PV Intelligence and maintaining global oversight
Webinar
e-Learning: Basiswissen Good Clinical Practice
- 31.12.2025
- online
- 583,10 €
- Entwicklung von Arzneimitteln, Studiendesign und Studienziele
- Die Regularien: Deklaration von Helsinki, ICH GCP und Datenschutz
- Behörden, Institutionen und die Vorgaben der EU Clinical Trial Regulation
- Wichtige Rollen und essenzielle Dokumente in klinischen Prüfungen
- Verantwortlichkeiten: Prüfer und Sponsor
- Arzneimittelsicherheitsmeldungen und Inspektionen
- Die Regularien: Deklaration von Helsinki, ICH GCP und Datenschutz
- Behörden, Institutionen und die Vorgaben der EU Clinical Trial Regulation
- Wichtige Rollen und essenzielle Dokumente in klinischen Prüfungen
- Verantwortlichkeiten: Prüfer und Sponsor
- Arzneimittelsicherheitsmeldungen und Inspektionen
