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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten in der Praxis gemäß ISO 10993.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Hands-on zur Biologischen Bewertung – Biokompatibilitätsprüfung nach ISO 10993-1:2018 erfolgreich umsetzen.
Termin Ort Preis*
28.08.2025 online 910,35 €
04.11.2025 online 910,35 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Hands-on zur Biologischen Bewertung – Biokompatibilitätsprüfung nach ISO 10993-1:2018 erfolgreich umsetzen.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie vertiefen Ihre Kenntnisse zur praktischen Umsetzung der Norm ISO 10993-1
  • Sie erfahren welche Informationen für eine biologische Bewertung benötigt werden
  • Sie erfahren welche Anforderungen an Referenzprodukte gestellt werden
  • Sie kennen die Inhalte, die ein biologischer Bewertungsplan (BEP) enthalten muss und können diesen erstellen
  • Sie werden in die Lage versetzt, die relevanten biologischen Endpunkte für ihr Medizinprodukt zu identifizieren
  • Sie wissen, was eine toxikologische Risikobewertung ist und kennen die Vorteile, die eine toxikologische Bewertung hat

 

    Zielgruppe:

    Geeignet für Personen aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, aus den Bereichen F&E, Produktentwicklung, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, sowie Ersteller von Technischen Dokumentationen, Dienstleister und Zulieferer

    Seminarkennung:
    K950S09552N2532453
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