DIN EN ISO 9001:2015

Grundlage: DIN EN ISO 9001:2015

Grundlagen der DIN EN ISO 9001

• Unterteilung der einzelnen Abschnitte
• Relevante Neuerungen der Revision

Inhalte der DIN EN ISO 9001:2015

• 7 Grundsätze des Qualitätsmanagements
• Prozessorientierter Ansatz
• PDCA-Zyklus (Plan-Do-Check-Act)
• Risikobasiertes Denken
• Zusammenhang mit anderen Normen zu Managementsystemen
• Anwendungsbereich
• Kontext der Organisation
• Stakeholder-Ansatz
• Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse

Führung

• Oberste Leitung
• Kundenorientierung
• Qualitätspolitik
• Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse

Planung

• Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen
• Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung
• Planung von Änderungen

Unterstützung

• Ressourcen
• Kompetenz (Kompetenzmatrix)
• Bewusstsein
• Kommunikation (Kommunikationsmatrix)
• Dokumentierte Information

Betrieb

• Betriebliche Planung und Steuerung
• Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
• Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
• Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
• Produktion und Dienstleistungserbringung
• Freigabe von Produkten und Dienstleistungen
• Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse

Bewertung der Leistung

• Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
• Internes Audit
• Managementbewertung

Verbesserung

• Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
• Fortlaufende Verbesserung

• Auditoren
• Qualitätsmanagementbeauftragte
• Fach- und Führungskräfte aus allen Bereichen