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Der Product Quality Review (PQR) - Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorischer Rahmen
- Grundlagen des PQR
- Der PQR aus Behördensicht
- Besondere Aspekte des PQR
- Praxis-Workshop
Termin Ort Preis*
19.11.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Der Product Quality Review (PQR) ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements in der pharmazeutischen Industrie. Mit ihm wird dokumentiert, dass das produzierte Gut kontinuierlich nach vorgegebenen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards produziert und kontrolliert wurde. Im Seminar lernen Sie die Grundlages des PQR - Konzept/Ziel (Identifizieren, Bewerten, Kontrollieren von Risiken), Methoden und Richtlinien - kennen. Sie erfahren, wie Sie die Methode der Risikobewertung (Risiken systematisch analysieren, kritische Parameter identifizieren) beherrschen sowie Strategien zur Risikominimierung entwickeln. Anforderungen an die Dokumentation sowie die Nachvollziehbarkeit und die Erwartungen eines Inspektors daran diskutieren Sie zudem mit den beiden Experten. Im Praxis-Workshop wenden Sie das gelernte theoretische Wissen direkt anhand realsitischer Beispielszenarien an und erarbeiten sich so Lösungsansätze zur Umsetzung im eigenen Unternehmen.
Seminarkennung:
FORUM
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