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GCP for ATMP - Bridging Regulatory Requirements and Practical Handling

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- The regulatory landscape for ATMP - where to find information?
- ICH E6 (R3) obligations for sponsors and investigators, and ATMP-specific considerations
- Clinical trial design and trial documentation
- Risk management: common pitfalls of ATMP
- Patient safety and safety reporting, ATMP-specific reporting requirements
- Handling of ATMP as a clinical trial drug and maintaining traceability
Termin Ort Preis*
05.08.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Clinical trials involving Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) present unique complexities, demanding adherence to Good Clinical Practice (GCP) guidelines alongside specialised knowledge of these innovative substances. - This comprehensive course bridges the gap between regulatory mandates and practical implementation, equipping you with the tools to succeed in ATMP study planning and conducting. - Upon completion of the seminar, you will be up-to-date on the latest developments according to ICH E6 (R3) and you will understand the key aspects that demand special attention when working with ATMP. You also receive a certificate after the seminar, which serves as proof of your qualification.
Seminarkennung:
FORUM
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