Seminar - TAE – Technische Akademie Esslingen
Künstliche Intelligenz (KI) eröffnet neue Möglichkeiten für Prüf- und Testmethoden in der Medizintechnik – stellt Unternehmen zugleich aber vor neue Herausforderungen bei Validierung und Nachweisführung. Insbesondere die Nachvollziehbarkeit und Zuverlässigkeit KI-gestützter Verfahren sowie deren regulatorisch belastbare Bewertung gewinnen zunehmend an Bedeutung.
Die Verbindung klassischer Prüfstrategien mit KI-gestützten Ansätzen erfordert ein fundiertes Verständnis von Validierung, statistischer Bewertung und regulatorischen Anforderungen. Entscheidend ist, dass Prüf- und Testergebnisse reproduzierbar, nachvollziehbar und belastbar sind und die eingesetzten Methoden den erforderlichen Nachweis von Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Qualität unterstützen.
Das Seminar vermittelt praxisorientierte Fachkenntnisse zur Validierung von Prüf- und Testmethoden unter Einbeziehung KI-gestützter Ansätze in der Medizintechnik. Im Mittelpunkt stehen die risikobasierte Planung und Durchführung der Validierung, die statistische Bewertung relevanter Leistungsparameter sowie die Anforderungen an Datenqualität, Nachvollziehbarkeit und Dokumentation. Darüber hinaus werden Einsatzmöglichkeiten und Grenzen von KI bei der Validierung sowie deren regulatorische Einordnung betrachtet.
Nach dem Seminar können Sie:
KI-gestützte Verfahren bei der Validierung von Prüfmethoden gezielt einsetzen
Prüf- und Testmethoden risikobasiert planen und validieren
r...
| Termin | Ort | Preis* |
|---|---|---|
| 30.09.2027 | Ostfildern | 690,00 € |
| 30.09.2027 | online | 690,00 € |
Künstliche Intelligenz (KI) eröffnet neue Möglichkeiten für Prüf- und Testmethoden in der Medizintechnik – stellt Unternehmen zugleich aber vor neue Herausforderungen bei Validierung und Nachweisführung. Insbesondere die Nachvollziehbarkeit und Zuverlässigkeit KI-gestützter Verfahren sowie deren regulatorisch belastbare Bewertung gewinnen zunehmend an Bedeutung.
Die Verbindung klassischer Prüfstrategien mit KI-gestützten Ansätzen erfordert ein fundiertes Verständnis von Validierung, statistischer Bewertung und regulatorischen Anforderungen. Entscheidend ist, dass Prüf- und Testergebnisse reproduzierbar, nachvollziehbar und belastbar sind und die eingesetzten Methoden den erforderlichen Nachweis von Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Qualität unterstützen.
Das Seminar vermittelt praxisorientierte Fachkenntnisse zur Validierung von Prüf- und Testmethoden unter Einbeziehung KI-gestützter Ansätze in der Medizintechnik. Im Mittelpunkt stehen die risikobasierte Planung und Durchführung der Validierung, die statistische Bewertung relevanter Leistungsparameter sowie die Anforderungen an Datenqualität, Nachvollziehbarkeit und Dokumentation. Darüber hinaus werden Einsatzmöglichkeiten und Grenzen von KI bei der Validierung sowie deren regulatorische Einordnung betrachtet.
Nach dem Seminar können Sie:
Das Seminar vermittelt praxisorientierte Fachkenntnisse zur Validierung von Prüf- und Testmethoden unter Einbeziehung KI-gestützter Ansätze in der Medizintechnik. Im Mittelpunkt stehen die risikobasierte Planung und Durchführung der Validierung, die statistische Bewertung relevanter Leistungsparameter sowie die Anforderungen an Datenqualität, Nachvollziehbarkeit und Dokumentation. Darüber hinaus werden Einsatzmöglichkeiten und Grenzen von KI bei der Validierung sowie deren regulatorische Einordnung betrachtet.
Nach dem Seminar können Sie:
