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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs.

Seminar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Regulatorische Anforderungen erfüllen: Sicherheit, klinische Leistung und klinischen Nutzen nachweisen.
Termin Ort Preis*
07.10.2026 Stuttgart 916,30 €
18.11.2026 online 916,30 €
01.12.2026 Berlin 916,30 €
17.02.2027 online 934,15 €
31.03.2027 online 934,15 €
18.05.2027 online 934,15 €
21.06.2027 Stuttgart 934,15 €
06.07.2027 online 934,15 €

Alle Termine anzeigen

*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Regulatorische Anforderungen erfüllen: Sicherheit, klinische Leistung und klinischen Nutzen nachweisen.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie sind vertraut mit den regulatorischen Anforderungen an die klinische Bewertung (Verordnung, Gesetze, Normen und Leitlinien).
  • Sie wissen welche klinischen Daten gefordert werden, wie Sie diese ermitteln und auswerten.
  • Sie verstehen den Zusammenhang und die Bedeutung von klinischer Leistung, klinischem Nutzen und klinischer Evidenz in Kontext der klinischen Bewertung.
  • Sie erhalten einen detaillierten Einblick in den Ablauf einer klinischen Bewertung auf Basis klinischer Daten (Literaturweg).
  • Sie kennen die Anforderungen an die Dokumentation und das Berichtswesen.
Zielgruppe:
Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus den Bereichen Clinical Affairs, Regulatory Affairs, F&E, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Business Development aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, die klinische Bewertungen planen und durchführen, sowie für Mitarbeitende aus Überwachungsbehörden.
Seminarkennung:
K799S09458N2617094
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