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Praxisbezogene Einführung in die ISO 14155:2021-05.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Erfolgreiche Umsetzung der Norm 14155:2021-5 zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten an Menschen. Gute klinische Praxis.
Termin Ort Preis*
11.07.2025 online 886,55 €
09.10.2025 online 886,55 €
28.11.2025 online 886,55 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Erfolgreiche Umsetzung der Norm 14155:2021-5 zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten an Menschen. Gute klinische Praxis.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Praxisbezogene Einführung in die Norm 14155
  • Gewinn tiefen Kenntnissen für die Zusammenhänge der Norm 14155 mit MDR, MPDG
  • Verstehen die Genehmigungs- und Bewertungsverfahren bei der Behörde
  • Entwicklung des eigenen-Konzepts: klinische Prüfungen designen, planen und durchführen
  • Praktische Beispiele für einen effektiven Wissenstransfer für das eigenen Unternehmen abzuleiten
Zielgruppe:

Das Seminar bietet einen optimalen Einstieg für Mitarbeiter aus der Medizinproduktebranche (inkl. IVD), welche die GCP-Grundlagen sowie die Gestaltung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung klinischer Prüfungen gemäß der Norm 14155 in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Studienwesen kennenlernen möchten.

Seminarkennung:
K799S09567N2537217
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