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SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module
- SOP-Kit und Master-SOP
- Flowcharts und RACI-Konzept
- SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung
- SOPs bei PV-Inspektionen und Audits
- Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und Vermeidung typischer Fehler
Termin Ort Preis*
28.05.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Standard operating procedures (SOPs), die immer wiederkehrende Abläufe charakterisieren, haben vor allem in der Pharmakovigilanz einen extrem hohen Stellenwert. So sieht der GVP-Guide der EMA Standardarbeitsanweisungen als wesentliche Bestandteile des Pharmakovigilanzsystems vor. Auch bei Behördeninspektionen führen mangelhafte SOPs häufig zu Beanstandungen. - Standardarbeitsanweisungen müssen in eindeutiger und klarer Sprache erstellt werden, die Dokumente müssen an zentralen Stellen verwaltet und Mitarbeitende dementsprechend geschult werden. - Erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie SOPs in der Pharmakovigilanz professionell erstellen und handhaben! Vermeiden Sie typische Fehler und seien Sie für die nächste Inspektion gerüstet!
Seminarkennung:
FORUM
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