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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Sie lernen, die regelkonforme und sichere Prozessvalidierung von Herstellerprozessenpraktisch durchzuführen.
Termin Ort Preis*
02.07.2025- 03.07.2025 online 1.481,55 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Sie lernen, die regelkonforme und sichere Prozessvalidierung von Herstellerprozessenpraktisch durchzuführen.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
16 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie vertiefen Ihre Kenntnisse zur Prozessvalidierung.
  • Sie können komplexe Prozesse für die Herstellung von Medizinprodukten systematisch gliedern und auf Validierungspflicht prüfen.
  • Sie können das theoretische Wissen zu statistischen Methoden praktisch umsetzen.
  • Sie können eine Quallifizierung (IQ/OQ) von Fertigungsmitteln erstellen.
  • Mit der gewonnenen Erfahrung können Sie die Erarbeitung der erforderlichen Dokumentation (IQ, OQ, PQ) inkl. Planung und Bericht für die Prozessvalidierung für Ihre Medizinprodukte zielgerichtet angehen.
  • Sie wissen, wie bestehende Prozessvalidierungen bei Produktänderungen oder Reklamationen fachgerecht bewertet und bearbeitet werden müssen.
Teilnahmevoraussetzungen:
Teilnahme am Basisseminar „Validierung von Prozessen für die Medizinprodukteindustrie“ (Veranst.-Nr. 09476) und am Seminar „Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie“ (Veranst.-Nr. 09520).
Zielgruppe:
Die Schulung richtet sich an Beschäftigte aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Produktion und Entwicklung innerhalb der Medizinprodukteindustrie und deren Lieferanten.
Seminarkennung:
K170S09346N2544001
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