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Variations in Europe - Practical Guidance on Classification, Submission and Current Regulatory Updates

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Variation Regulation (inlcuding new features since 01.01.25)
- Classification and submission
- Type IA Notification, Type IB and II Variations
- Grouping and worksharing
- Variation submission (eAF, CESP)
- Quality-related variations: Changes in the production process, analytics, formulation and packaging
Termin Ort Preis*
08.09.2025- 09.09.2025 online 2.368,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This training will bring you the latest information in the planning, classification and submission of variations. All relevant changes related to the new Variation Regulation (applicable since 01.01.25) will be discussed. - Day 1 addresses regulatory requirements in detail, particularly guidance documents, variation classification, use of the variation (e-)application form and organisation of grouping and worksharing. - Day 2 addresses the classification and handling of quality-related changes. Case studies on how to work with the classification guideline and the Q&A paper will reinforce your knowledge. -
Seminarkennung:
FORUM
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