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Von Stabilität bis ICH M4Q (R2): Implementierungsstrategien - Was bedeuten die Guideline-Revisionen für die CMC-Praxis?

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Überarbeitungsplanung der ICH-Guidelines
- Revision der Variation Regulation
- Neue CTD-Struktur zum Quality-Dossier: (Draft) ICH M4Q (R2), Umsetzung in der Praxis
- Neuerungen durch (Draft) ICH Q1 und ICH M13B
- Concept Papers ICH Q6A/B und ICH Q3E
- Wie kann sich RA/CMC auf die Neuerungen vorbereiten?

Termin Ort Preis*
27.11.2025 online 821,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Wie behalten Sie den Überblick bei den zahlreichen Guideline-Änderungen? - Dieses halbtägige Seminar liefert Ihnen eine kompakte, verständliche Aufbereitung aktueller und kommender Revisionen im CMC-Umfeld und spart Ihnen wertvolle Zeit bei der Analyse neuer Anforderungen. Sie erkennen regulatorische Neuerungen frühzeitig, um strategisch planen zu können. Mit praxisorientierten Fallbeispielen und direkten Umsetzungshilfen für Guidelines, wie (Draft) ICH M4Q (R2) und die neue Variation Regulation, stärken Sie so Ihre Handlungssicherheit im regulatorischen Umfeld.
Seminarkennung:
FORUM
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