Seminare
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eSubmission - Ihre To-dos 2024 - IDMP, SPOR, IRIS-Portal, PLM - das müssen Sie wissen und anwenden können

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- EU-IDMP-Implementation Guide - Ihre aktuellen To-dos
- Elektronische Einreichung - Nutzung des EMA-IRIS-Portals & CTIS
- Elektronische Produktinformation
- Datenelemente für die SPOR-Datenbank
- Variations-Einreichung via PLM - aktueller Stand
- eCTD-hands on und Ausblick eCTD 4.0
Termin Ort Preis*
14.05.2024- 15.05.2024 online 2.249,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
IDMP/SPOR steht vor der Tür, Die EMA erlaubt Einreichungen über das EU-IRIS-Portal u.v.m. - Dieser Lehrgang bringt Sie auf den aktuellsten Stand der elektronischen Einreichungsnotwendigkeiten inklusive der Variations-Submission via PLM-Portal. - Nach Lehrgangsende kennen Sie Ihre To-dos in Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz und können Ihr Submissionmanagement weiter professionalisieren. Sie wissen, welche Daten Sie für IDMP/SPOR benötigen und haben Ansatzpunkte zur Optimierung Ihres Regulatory Information Managements.
Seminarkennung:
FORUM
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