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Bioanalytik: Methodenvalidierung und -tranfer - Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikationen, Abweichungen, Statistik

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B
- Akzeptanzkriterien bei Validierungen
- Spezifikationen und Abweichungen
- Statistische Auswertung in der Bioanalytik
- Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden
Termin Ort Preis*
23.10.2024 online 1.487,50 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Ziel des Seminars ist es, Ihnen ein tiefgreifendes Verständnis der Prinzipien und Praktiken der Methodenvalidierung und des Methodentransfers in der Bioanalytik zu vermitteln. - Im Rahmen des Seminars werden Sie mit dem regulatorischen Rahmen vertraut gemacht. Sie lernen die Akzeptanzkriterien bei Validierungen kennen und erfahren, wie sie Spezifikationen festlegen und mit Abweichungen umgehen. Zudem erwerben Sie Kenntnisse und Fähigkeiten, um die statistische Auswertung Ihrer Analysedaten in der Bioanalytik effektiv anzuwenden. Der Exkurs zu Setup, Akzeptanzkriterien und Erfolgskontrolle beim Transfer analytischer Methoden (TAB) sensibilisiert Sie für die Vermeidung typischer Fehler beim Transfer.
Seminarkennung:
FORUM
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