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CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Lernen Sie, ein CAPA-System effizient undeffektiv umzusetzen und maximalenGeschäftsnutzen zu erzielen.
Termin Ort Preis*
07.07.2025 online 886,55 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Lernen Sie, ein CAPA-System effizient undeffektiv umzusetzen und maximalenGeschäftsnutzen zu erzielen.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie erfahren, welche Datenquellen sie analysieren müssen
  • Sie verstehen den Eskalationsprozess von der Datenquelle zum CAPA-Prozess
  • Sie erfahren, wie ein CAPA-System effizient im Unternehmen umgesetzt werden kann.
  • Sie werden in die Lage versetzt, Ihr CAPA-System und den Change-Management-Prozess richtig im Unternehmen zu positionieren.
  • Sie lernen, wie Sie die EU-Anforderungen sowie die Anforderungen der FDA praxisgerecht umsetzen.
Teilnahmevoraussetzungen:
Grundkenntnisse in QM-System ISO 13485 und/oder 21 CFR 820.
Zielgruppe:
Dieses Seminar eignet sich für Zulassungsbeauftragte (Regulatory Affairs), QM-Fachpersonal, verantwortlich Personen nach Art. 15 (PRRC), Prozessverantwortliche sowie für Fach- und Führungskräfte mit Qualitäts- und Produktionsverantwortung aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie.
Seminarkennung:
K170S09335N2543995
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