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Claims klinisch absichern - Von der Entwicklung bis zur regelkonformen Kommunikation

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorische Anforderungen an Claims von Medizinprodukten
- Evidenz bewerten: Kriterien für ausreichende Evidenz, Relevanz und Qualität
- Evidenzsynthese im Clinical Evaluation Prozess
- Risiken und rechtliche Grenzen unzulässiger Claims
- Claim-Management und interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen Clinical, Regulatory und Marketing
Termin Ort Preis*
09.12.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Klinische Claims unterliegen im Rahmen der MDR strengen Nachweispflichten: Sie müssen durch geeignete klinische Daten valide belegt und über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg überprüft werden. Doch ab wann gilt Evidenz als ausreichend - und wie lässt sich dies korrekt in der klinischen Bewertung umsetzen? In diesem Seminar erhalten Sie einen praxisnahen Leitfaden zur strukturierten und auditfesten Absicherung klinischer Claims. - Ein weiterer Fokus liegt auf der Nutzung von Claims im Kontext externer Kommunikation wie Marketing. Sie erfahren, welche Claims im Marketing zulässig sind, wo rechtliche Grenzen liegen und wie eine enge Zusammenarbeit zwischen Clinical Affairs, Regulatory Affairs und Marketing zu konsistenten und regelkonformen Aussagen führt.
Seminarkennung:
FORUM
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