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Clinical Strategy China (NMPA) - From MDR Approval to Market Access

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- NMPA Regulatory Framework for Medical Device Clinical Evaluation
- Clinical Evaluation Pathways: CER, Clinical Trials and RWD
- Study Design and Conduct in China
- Data Management, PIPL Compliance and PMCF
- NMPA Submission Pitfalls, IP Protection and Timelines
Termin Ort Preis*
23.09.2026- 24.09.2026 online 1.297,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This seminar equips medical device professionals with a clear regulatory and operational roadmap for clinical evaluation and clinical investigations under China's NMPA framework. - Day 1 focuses on the strategic and regulatory dimension: participants learn how to navigate the NMPA's clinical evaluation pathways, assess which existing MDR data are transferable and determine whether additional clinical evidence is required. - Day 2 addresses operational implementation: participants gain practical knowledge on site selection, GCP compliance, data management and how to avoid common pitfalls that lead to delays or rejections.
Seminarkennung:
FORUM
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