Compliance in der Softwareentwicklung – Fokus Gesundheitssektor

Compliance in der Softwareentwicklung ist im Gesundheitssektor keine Option, sondern Pflicht. In dieser Schulung erarbeiten Sie, wie Sie Compliance-Anforderungen – von MDR und DSGVO bis ISO 27001 – strukturiert in Ihre Entwicklungsprozesse einbetten. Erfahrene Dozierende vermitteln praxisnahe Methoden, mit denen Sie Compliance als Qualitätsmerkmal Ihrer Softwareprojekte im Gesundheitssektor etablieren. So stärken Sie das Vertrauen von Kunden, Behörden und Nutzern nachhaltig.

Schulungsinhalte

• Compliance-Grundlagen in der Gesundheits-IT
• Regulatorischer Rahmen: MDR, IVDR, DSGVO, HIPAA, ISO 13485, ISO 27001
• Schutz geistigen Eigentums und Aufbewahrung von Produktionsstrecken
• Dokumentation und Rückverfolgbarkeit im Entwicklungsprozess
• Compliance-konformer Ablauf eines Softwareprojekts
• Prozess- und Anforderungsworkshop sowie Modellierung mit BPMN
• Roadmap-Entwicklung mit regulatorischen Meilensteinen
• Produktauswahl, Technologieentscheidung und Integration nach IEC 62304
• Schulung und Dokumentation für Nutzer und Administratoren
• Sichere Softwarearchitektur: Segmentierung, Least Privilege, Threat Modeling
• Datenschutz und Patientendaten: Privacy by Design, DSGVO, HIPAA Security Rule
• Audit-Trails, Verschlüsselung (AES, TLS, PKI) und API-Sicherheit (OAuth2, OWASP Top 10)

Schulung im Kreis der Mitarbeitenden aus Ihrem Unternehmen: in Absprache mit Ihnen als individuelle Schulung nach Ihren Bedürfnissen.