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Datenstandards in klinischen Prüfungen - Anwendung und Einsatz von CDISC-Standards: CDASH, SDTM und ADaM

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Datenflüsse, Systeme und Schnittstellen in klinischen Prüfungen
- Grundlagen, Nutzen und Grenzen klinischer Datenstandards
- CDISC-Standards: CDASH, SDTM, ADaM, ARM und Define-XML
- Prospektive CDISC-Implementierung und retrospektive Legacy Data Conversion
- Datenstrukturvalidierung, Mapping und Data Submission Package
- Datenqualität, ALCOA++ und risikobasierte Datenprüfung
Termin Ort Preis*
28.01.2027 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Seminar vermittelt Ihnen die Grundlagen klinischer Datenstandards und zeigt das Zusammenspiel der CDISC-Modelle (Clinical Data Interchange Standards Consortium) von der Datenerfassung bis zur elektronischen Einreichung. Sie lernen, wie Daten standardisiert, strukturiert, validiert und für Analyse und Behördenkommunikation aufbereitet werden. - Wie wirken Datenflüsse, Systeme und Schnittstellen in klinischen Prüfungen zusammen? - Wo werden CDASH, SDTM, ADaM, ARM und Define-XML im Datenlebenszyklus eingeordnet? - Und welche klinischen Daten und Metadaten müssen für ein Data Submission Package aufbereitet werden? Erhalten Sie Antworten auf Ihre Fragen und profitieren Sie von praktischen Hinweisen der beiden langjährig erfahrenen Referierenden, um den CDISC-Datenstandard erfolgreich zu implementieren und für Ihre klinischen Studien zu nutzen.
Seminarkennung:
FORUM
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