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Drug Lifecycle Management kompakt - Kombination aus e-Learnings und Live-Online-Seminar

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Zulassungsgrundlagen in der EU: Rechtsrahmen, Verfahrenswege und Antragsarten
- Grundlagen zum Variationssystem: Klassifizierung, Grouping und Worksharing
- Verfahrensaspekte und Fristen
- Neue Variation Guideline und Auswirkungen des neuen Variation Frameworks aufs Lifecycle Management
Termin Ort Preis*
06.01.2027- 27.01.2027 online 1.654,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Diese Kombination aus e-Learnings und Live-Online-Seminar verbindet die Grundlagen der Zulassung mit dem Variationssystem und dem aktuellen Stand des Variation Frameworks. - Ihr Lernpfad besteht hierbei aus folgenden Modulen: - 1. e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation (Englisch): Grundlagen der EU-Zulassung, Rechtsrahmen und Verfahrensarten - 2. e-Learning: EU Variation System and Procedures (Englisch): Überblick über das Lifecycle Management und Grundlagen des Variationssystems in der EU - 3.Live-Online-Seminar: Die neue Variation Guideline kompakt: Halbtägiges Format zu den Details der neuen Variation Guideline und den Auswirkungen des neuen Variation Frameworks aufs Lifecycle Management - Mit einer Mischung aus self-paced e-Learning und Live-Online-Seminar bekommen Sie einen guten Überblick über das Lifecycle-Management eines Arzneimittels in der EU und sind am Ende auf dem aktuellsten Stand bezüglich des derzeitig gültigen Variation Frameworks.
Seminarkennung:
FORUM
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