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EU Regulatory Affairs Introductory Training Course

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Day 1: Marketing Authorisation procedures in Europe: Legal basis, mutual recognition, decentralised and centralised procedure in detail
- Day 2: Marketing Authorisation documents: Data for the dossier, key elements and structure of the SmPC and the package leaflet
- Day 3: Regulatory lifecycle management: Variations, renewals, eCTD and electronic submission
Termin Ort Preis*
05.06.2024- 07.06.2024 online auf Anfrage
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This online introductory training course will inform you about all the important obligations and challenges in regulatory affairs. - You will learn about the different procedures in Europe and about the data and documents required for successful marketing authorisations. Moreover, you will gain practical knowledge about the regulatory lifecycle management for a product and the structure and submission of an electronic dossier. - Book day 1, day 1 and 2 or all three days, according to your needs! A preparatory e-Learning is included in your booking.
Seminarkennung:
FORUM
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