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Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform.
Termin Ort Preis*
26.11.2025 online 886,55 €
10.02.2026 online 916,30 €
12.03.2026 online 916,30 €
06.05.2026 online 916,30 €
23.06.2026 online 916,30 €
14.10.2026 online 916,30 €

Alle Termine anzeigen

*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie kennen die wesentlichen Anforderungen der relevanten Normen und wissen diesen in Ihrem Software-Entwicklungsprozess gerecht zu werden.
  • Sie verstehen die Struktur und Zusammenhänge der für die Zulassung benötigte Entwicklungsdokumentation.
  • Sie kennen verschiedene Vorgehensmodelle für die Software-Entwicklung.
  • Sie sind vertraut mit den wichtigen Besonderheiten der Entwicklung von Software: Anforderungsmanagement, Architektur und Design, Testen und Testmanagement.
  • Sie wissen mit Standard-Software (SOUP-Software) umzugehen.
  • Sie können Risikoanalysen und Risikobewertungen für medizinische Software vornehmen.
Zielgruppe:

Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, deren Produkte embedded Software enthalten oder eigenständiges –stand alone –Software-Medizinprodukt sind aus den Bereichen

  • Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanagement
  • System- und Software-Engineering
  • Usability Engineering
  • Requirements Engineering
  • Prozessmanagement
  • Projektmanagement
  • Produktmanagement
  • App-Entwickler und Auftragsentwickler von medizinischer Software
  • Tester medizinischer Software
  • Berater medizinische Software

 

Seminarkennung:
K278S09506N2524684
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