Detaillierte Informationen zum Seminar
Inhalte:
In der pharmazeutischen Produktion ist „sauber nicht gut genug – es muss GMP-konform sein. Die Good Manufacturing Practice stellt extrem hohe Anforderungen an Räume, Technik und Prozesse. Ein Fehler im Zonenkonzept oder eine unzureichende Lüftungsplanung gefährdet nicht nur die Produktqualität, sondern riskiert den Verlust der Herstellungserlaubnis. Die Herausforderung liegt darin, starre Richtlinien in funktionierende, effiziente Layouts und technische Konzepte zu übersetzen.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen das technische und regulatorische Fundament für die Pharmaproduktion. Sie lernen, wie Sie Reinraumklassen sicher definieren, Zonenkonzepte logisch strukturieren und Lüftungstechnik so planen, dass sie den strengen GMP-Vorgaben standhält und Kontaminationen sicher ausschließt.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
Zwei halbe Tage, Zeitraum 08:30 - 13:00 Uhr
Ziele/Bildungsabschluss:
Fundiertes Wissen über die aktuellen Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln, um Compliance-Verstöße von vornherein zu vermeiden.
Kompetenz in der Planung intelligenter GMP-Zonenkonzepte und Layouts, die Material- und Personalfluss effizient und sicher lenken.
Sicherheit bei der Einordnung und Definition der verschiedenen GMP-Reinraumklassen (A bis D) und deren spezifischen Anforderungen.
Know-how zur Integration moderner Prozesstechnik in die räumliche Umgebung unter strikter Einhaltung der GMP-Richtlinien.
Verständnis für normgerechte Lüftungskonzepte, um Druckkaskaden und Luftwechselraten korrekt auszulegen.
Fähigkeit zur Bewertung bestehender oder geplanter Anlagen hinsichtlich ihrer GMP-Tauglichkeit und Genehmigungsfähigkeit.
Teilnahmevoraussetzungen:
Keine formalen Voraussetzungen. Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende in öffentlichen Einrichtungen, Universitätskliniken und Forschungseinrichtungen, die pharmazeutische Produktionsstätten planen, betreiben oder beaufsichtigen – etwa in Landesbehörden mit Pharmaaufsicht, in der Gebäudetechnik oder im Qualitätsmanagement.
Technische Voraussetzungen:
Sie benötigen einen Laptop oder PC, der über eine Webcam und ein Mikrofon verfügt.
Lehrgangsverlauf/Methoden:
Lehrgangsverlauf/Methoden
Wir gestalten Fortbildungen so, dass Sie das Wissen am nächsten Tag direkt anwenden können. Interaktiv, verständlich und auf den Verwaltungsalltag zugeschnitten.
Konkrete Fallbeispiele: Wir lesen keine Gesetze vor. Wir arbeiten mit echten Fällen aus Bauamt, Personalstelle und Kämmerei. Unsere Dozenten übersetzen Juristendeutsch in verständliche Handlungsempfehlungen.
Werkzeuge für den Schreibtisch: Sie gehen nicht nur mit Wissen nach Hause, sondern mit Werkzeugen. Checklisten, Musterbescheide und Leitfäden gehören zu jedem Seminar dazu.
Interaktiver Austausch: Fragen sind erwünscht. Unsere Seminare (gerade auch online) leben vom Austausch der Teilnehmenden. So profitieren Sie von den Erfahrungen Ihrer Kolleginnen und Kollegen.
Unsere Schritte zur Seminarplanung:
Wir verstehen uns als Kuratoren für Verwaltungswissen. Unser Anspruch: Jedes Seminar muss so aktuell und praxisnah sein, dass es einer rechtlichen Prüfung standhält und gleichzeitig im Arbeitsalltag wirklich hilft.
1. Nur wer Verwaltung lebt, darf lehren
Bevor Referierende bei Publivio starten, prüfen wir nicht nur ihre fachliche Expertise, sondern auch ihre „Behörden-Kompetenz“. Verstehen sie die Strukturen einer Kommune? Kennen sie die Zwänge des Haushaltsrechts?
2. Wir hören zu, und handeln dann
Nach dem Seminar ist vor dem Seminar. Wir holen nach jeder Veranstaltung strukturiertes Feedback der Teilnehmenden ein. Dabei fragen wir nicht nur nach der Zufriedenheit, sondern nach der Anwendbarkeit des Wissens. Kritik verschwindet nicht in der Schublade, sondern führt direkt zur Anpassung der Fortbildung.
3. Immer auf dem neuesten Stand
Verwaltungswissen veraltet schnell. Ein Seminar zum Vergaberecht, das Urteile vom letzten Monat ignoriert, ist wertlos. Unsere Referierenden scannen permanent Gesetzesänderungen und neue Rechtsprechungen. Wir garantieren, dass unsere Skripte und Inhalte immer die aktuelle Rechtslage abbilden.
4. Methodik statt Monolog
Wir prüfen unsere Konzepte regelmäßig auf didaktische Qualität. Frontalunterricht war gestern. Wir stellen sicher, dass in jedem Format – ob Online oder im Silent Green – Raum für Rückfragen, Fallbeispiele und Interaktion bleibt. Denn nur aktives Lernen verankert Wissen nachhaltig.
Konkrete Fallbeispiel
Material:
Im Anschluss erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung.
Förderung:
Keine Förderung möglich. Die Fortbildung richtet sich an Behörden und öffentliche Einrichtungen, die die Kosten in der Regel über ihr internes Fortbildungsbudget abrechnen.
Zielgruppe:
Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende in öffentlichen Einrichtungen, Universitätskliniken und Forschungseinrichtungen, die pharmazeutische Produktionsstätten planen, betreiben oder beaufsichtigen – etwa in Landesbehörden mit Pharmaaufsicht, in der Gebäudetechnik oder im Qualitätsmanagement.
