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Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1.

Seminar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen.
Termin Ort Preis*
21.01.2026 online 916,30 €
14.04.2026 online 916,30 €
07.05.2026 online 916,30 €
04.09.2026 online 916,30 €
12.10.2026 online 916,30 €
19.11.2026 Stuttgart 916,30 €
07.12.2026 online 916,30 €

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*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie kennen die für die Gebrauchstauglichkeit relevanten Begriffe, Definitionen und regulatorischen Anforderungen, Normen und Standards.
  • Sie wissen, wie Sie diese Anforderungen im Usability-Engineering-Prozess in der Praxis anwenden.
  • Sie erfahren anhand von Praxisbeispielen, wie Sie den Gestaltungsprozess möglichst effizient und systematisch umsetzen.
  • Sie verstehen die Schnittstellen des Usability Engineerings zum Risikomanagement, zum Design Input, zur Validierung und zur Post-Market Surveillance.
  • Sie verstehen, welchen Stellenwert Usability Engineering für Medizinprodukte hat.
  • Sie verstehen den Usability Engineering Prozess und wie Nutzungsfehler (Use Errors) vermieden werden.
  • Sie kennen die regulatorischen Anforderungen und wissen, wie Sie diese in der Praxis umsetzen.
Zielgruppe:

Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der  Medizinprodukteindustrie, die mit der Usability befasst sind:

  • Usability Engineers
  • User Experience Designer
  • UX Professionals
  • Produktmanager
  • Projektmanager, -leiter und -planer
  • Innovationsverantwortliche
  • Entwickler und Konstrukteure
  • Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
  • Regulatory Affairs
  • Fach- und Führungskräfte

 

Seminarkennung:
K799S09551N2628382
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