Klinische Daten recherchieren, analysieren und bewerten.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
Sie vertiefen Ihre Kenntnisse zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen für die klinische Bewertung
Sie lernen die regulatorischen Anforderungen an einen Plan zur klinischen Bewertung (CEP) in der Praxis umzusetzen
Sie sind mit den Grundlagen der Literatursuche vertraut und wissen, wie Sie diese strategisch aufbauen
Sie lernen geeignete Suchbegriffe für die Literaturrecherche zu definieren
Sie kennen die wichtigsten verfügbaren Datenbanken und Suchmaschinen und lernen in Vigilanz-Datenbanken zu recherchieren
Sie können die für klinische Bewertungen relevanten Aspekte in einer Literaturstelle identifizieren und bewerten
Teilnahmevoraussetzungen:
Teilnahme am Basisseminar „Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs.“ (Veranst.-Nr. 09458)
Zielgruppe:
Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus den Bereichen Clinical Affairs, Regulatory Affairs, F&E, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Business Development aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, die klinische Bewertungen planen und durchführen, sowie für Mitarbeitende aus Überwachungsbehörden.
Seminarkennung:
K170S09547N2577682
Anbieterinformationen
TÜV Rheinland Akademie GmbH
Herr TÜV Rheinland Akademie GmbH Alboinstraße 56
12103 Berlin
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