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Medical Writing in Pharmacovigilance - Update your PV writing skills with many exercises!

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Pharmacovigilance Writing: Best practices, common pitfalls, and cultural challenges
- PV documents in the life cycle of a medicinal product: DSUR, RMP, and PSUR
- Safety concerns and their use in PV documents
- Role of the pharmacovigilance writer in an interdisciplinary team
- Practical exercises and lively discussions
Termin Ort Preis*
06.06.2024- 07.06.2024 online 2.249,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Various documents are required for pharmaceutical manufacturers in the realm of pharmacovigilance. In addition to the Periodic Safety Management File (PSMF) which describes the whole PV system, there are several safety documents that need to be created and sometimes updated throughout the life cycle of a medicinal product. - Development Safety Update Reports (DSUR) or, post-approval, Periodic Safety Update Reports (PSUR) must regularly evaluate the benefit-risk ratio of medicinal products. A Risk Management Plan (RMP) is developed during the drug development process and needs to be regularly updated throughout its life cycle. - Enhance your skills in this two-day online seminar. Not only gain a general understanding of the obligations and challenges regarding safety documents, but also acquire practical experience in writing PSUR, RMP, and DSUR. Benefit from the extensive experience of our expert and learn about the best practices, common pitfalls, and global challenges. Become a proficient Pharmacovigilance writer!
Seminarkennung:
FORUM
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