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PMS/PMCF - Im Fokus stehen der PMCF-Prozess und das Reporting

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Planung von PMS und PMCF über den gesamten Produktlebenszyklus
- Schnittstellen zu Klinischer Bewertung, Risikomanagement und QM-System
- PMS-Report/PSUR, Vigilanz- und Trendberichte, PMCF-Report, CER- und SSCP-Updates
- PMCF-Aktivitäten und PMCF-Studien praxisnah planen, durchführen und dokumentieren
- Vorbereitung auf Audits und souveräne Kommunikation mit Benannten Stellen
Termin Ort Preis*
09.03.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
In diesem Seminar erhalten Sie einen strukturierten Überblick über die Anforderungen an Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) im gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten. Sie lernen, wie PMS und PMCF bereits vor dem CE-Approval vorbereitet, systematisch geplant und regelkonform umgesetzt werden. Darüber hinaus werden die Schnittstellen zur Klinischen Bewertung, zum Risikomanagement und zum Qualitätsmanagementsystem erläutert sowie die relevanten Berichte und deren Einbindung in die Technische Dokumentation. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der praxisnahen Gestaltung von PMCF-Aktivitäten und -Studien. Zudem erfahren Sie, wie Sie sich gezielt auf Audits mit Fokus auf PMS und PMCF vorbereiten und eine professionelle Kommunikation mit Benannten Stellen sicherstellen.
Seminarkennung:
FORUM
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