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Pharmacovigilance Inspection Readiness - Strategies for successful PV inspections in the EU and worldwide

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Inspection expectations in Germany, the EU, and global regions
- GVP Module III (Rev 2) and the amended Implementing Regulation (EU) No 520/2012
- Governance and oversight of internal teams, service providers, and subcontractors
- Preparing for on-site, remote, and hybrid inspections
- Inspection findings, reports and CAPA follow-up
Termin Ort Preis*
22.02.2027 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Pharmacovigilance inspections examine more than the existence of procedures. They assess whether a company can demonstrate control of its PV system, explain its decisions and respond effectively when issues are identified. - The revised GVP Module III (Rev 2), effective 10 September 2026, reflects amendments to Implementing Regulation (EU) No 520/2012. Authorities may inspect the MAH, its subcontracted organisations and their subcontractors. - This seminar helps you turn inspection readiness from a last-minute exercise into a sustainable part of your PV quality system. You will learn a structured, practical approach to PV inspection readiness across regions and companies, covering regulatory expectations, planning strategies and common challenges, including remote and hybrid formats. An EU authority case study shows how inspections translate regulatory requirements into questions, document requests and findings.
Seminarkennung:
FORUM
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