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Update eCTD 4.0 - Requirements, Timelines and Transition Strategies

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatory updates and current timelines
- Key technical changes compared to v3.2.2: submission grouping, forward compatibility and dossier migration
- Best practices for dossier lifecycle management under eCTD 4.0
- Transition preparation: internal readiness & learnings from the EMA pilot
- Practical live demo & discussion
Termin Ort Preis*
27.10.2026 online 1.178,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This half-day seminar provides a focused and practical update on eCTD 4.0 - from regulatory timelines and technical changes to real-world transition experience. - You will gain a thorough understanding of the key differences between eCTD v3.2.2 and v4, including submission grouping and forward compatibility, and learn how to manage dossier lifecycles effectively under the new standard. - Drawing on real-world experiences from the EMA pilot and a live demonstration, you will leave with concrete guidance on what your organisation needs to prepare before making the switch to eCTD 4.0.
Seminarkennung:
FORUM
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