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Vigilanz für Medizinprodukte

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: Meldepflichten sicher erfüllen
- Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden
- Umsetzung des Vigilanzsystems: typische Herausforderungen und Lösungen
- Vorkommnisse richtig einordnen: Meldungen bei Marktware und Rückrufen
- Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde
- Aufbau eines rechtskonformen Vigilanz- und PMS-Systems
- Praktische Workshops zu Meldepflichten, Bewertungen und korrektiven Maßnahmen
Termin Ort Preis*
02.07.2026- 03.07.2026 online 2.368,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Der Lehrgang unterstützt Sie dabei, das europäische Vigilanzsystem sicher und effizient in Ihrem Unternehmen umzusetzen. Sie lernen, wie Sie die Vorgaben der MDR anwenden - von der Bewertung schwerwiegender Vorkommnisse über elektronische Meldungen bis hin zu sicherheitsrelevanten Maßnahmen, PMS-Berichten und PMCF-Prozessen. - Sie erhalten einen klaren Einblick in die Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde sowie in typische Schwierigkeiten, die bei der Bearbeitung von Vorkommnissen auftreten können. Darüber hinaus erfahren Sie, wie Landesbehörden das Vigilanzsystem im Rahmen der Marktüberwachung und in klinischen Prüfungen prüfen, welche Meldepflichten nach Artikel 80 MDR gelten und wie die behördlichen Zuständigkeiten verteilt sind. - Praxisnahe Workshops zu Meldeentscheidungen, korrektiven Maßnahmen und realen Fallbeispielen sorgen dafür, dass Sie das Gelernte unmittelbar anwenden können und im beruflichen Alltag sicher agieren. - Abgerundet wird das Seminar durch einen Onlinetest (*), in dem Sie Ihr neu erworbenes Wissen direkt überprüfen können.
Seminarkennung:
FORUM
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