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e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation - Principles, Procedures, Application Types and Maintenance

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Module 1: Overview of the law and EU regulatory network
- Module 2: Principles (The European Economic Area & the scope of Directive 2001/83/EC)
- Module 3: Procedures (MRP, DCP, CP, Referrals)
- Module 4: Application types (legal basis, CTD requirements, Generics, Herbals)
- Module 5: Post authorisation (Renewals, Sunset Clause, Variations)
Termin Ort Preis*
31.12.2024 online 464,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This e-Learning programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketing authorisation in Europe. It addresses the EU marketing authorisation procedures for the various products. It will also introduce you to post-authorisation duties. - Upon completion, you will be conversant with the key principles of regulatory affairs and have a good starting basis to work in this field. - This e-Learning was developed in May 2018 and revised in 2020.
Seminarkennung:
FORUM
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