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Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der klinischen Forschung korrekt um!

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA
- Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen
- Unerwünschte Ereignisse korrekt einschätzen und melden
- Grundlagen, Struktur und Erstellung von DSUR
- Effiziente Vorbereitung auf Pharmakovigilanz-Audits und Inspektionen
Termin Ort Preis*
15.05.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über alle Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen berücksichtigt werden sollten. Sie lernen dabei nicht nur die regulatorischen Vorgaben kennen, sondern auch deren praktische Anwendung. - Sie werden unter anderem Antworten auf folgende Fragen erhalten: - Wie kann ich die rechtlichen Vorschriften einhalten? - Was sind AEs, SAEs und SUSARs und wo müssen sie gemeldet werden? - Wie erstelle und überprüfe ich einen Development Safety Update Report (DSUR)? - Wie sieht ein erfolgreiches Follow-up aus?
Seminarkennung:
FORUM
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