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Basiswissen Medizinprodukte - Medical Devices in der Schweiz - Effiziente Umsetzung der Vorgaben in die Praxis

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU & USA
- Die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR)
- Design und Entwicklung von Medical Devices
- Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Medizinprodukte-Vigilanz: Das Beobachtungs- und Meldesystem
- Exkurs: Spezialfall Kombinationsprodukt
Termin Ort Preis*
29.05.2024 online 1.654,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Seminar vermittelt Ihnen ein essentielles Verständnis für die Produktkategorie Medical Devices. - Sie lernen, wie Medizinprodukte reguliert sind und welche Anforderungen im Rahmen der Medical Device Regulation (MDR) in Europa und in der Schweiz umgesetzt werden müssen. - Sie erfahren mehr zum komplexen Ablauf eines Medizinprodukte-Entwicklungszyklus - von der Konformitätsbewertung und dem Inverkehrbringen über die Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung bis hin zur Marktüberwachung und der Vigilanz. - Mit diesem Wissen können Sie die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte richtig einordnen. Sie kennen Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit Medical Devices und sind in der Lage, die neuen Vorgaben in Ihrer Arbeitspraxis umzusetzen.
Seminarkennung:
FORUM
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