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CMC für Phytopharmaka - Modul 3 und Global Strategy - Fallbeispiele, interaktive Einheiten, Best Practices

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Drug Substance und Drug Product: Empfehlungen für Modul 3 CTD
- Stabilität, Analytik und Validierung: Planung, Durchführung und Bericht
- CMC global: Das sollten Sie bedenken
- Interaktive Einheiten zur Festigung der Theorie
Termin Ort Preis*
09.07.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Im Rahmen der beiden optional buchbaren Seminartage vermitteln die beiden Expertinnen aus Behörden- sowie Industriesicht praxisnah die regulatorischen Anforderungen an die Qualitätsdaten für die Zulassung und Registrierung pflanzlicher Arzneimittel. - Seminartag I richtet sich an Einsteiger*innen und legt das regulatorische Fundament: Von den Grundlagen der Anforderungen bis hin zur Erstellung der Quality Overall Summary. - Seminartag II baut darauf auf und ist für Fachkräfte konzipiert, die tiefer in Themen wie die Dokumentation für Drug Substance und Drug Product, zu Analytik, Validierung und Stabilität sowie das Handling von Zulassung und Änderungen im internationalen Kontext einsteigen möchten (Global Strategy). - Interaktive Einheiten mit Fallbeispielen und konkreten Lösungsansätzen sorgen dafür, dass Sie das Erlernte direkt in Ihren Arbeitsalltag übertragen können.
Seminarkennung:
FORUM
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